Общая характеристика больных

Под наблюдением находились 231 ребенок в возрасте от 0 до 6 лет, которые получали профилактическую программу, направленную на снижение заболеваемости ОРИ. Все дети отнесены к группе часто болеющих детей.

Курс профилактических мероприятий составил 21 день. Далее все дети наблюдались в течение 180 дней в условиях детской поликлиники.

Исследование было открытым, рандомизированным с помощью конвертов. Перед началом профилактической коррекции детей их родители подписали информированное согласие.

Все дети были разделены на 3 группы:

1 группа (основная) - 100 детей, получавших КГП № 1

2 группа (основная) - 101 ребенок, получавших КГП № 2

3 группа (сравнения) - 30 детей, получавшие Фитопрепарат.

Необходимо подчеркнуть, что в группах детей, получавших КГП № 1 и № 2, были дети 1-го года жизни (23 и 21 ребенок соответственно).

В исследование включались дети, удовлетворявшие следующим критериям:

• дети обоих полов в возрасте до 6 лет;

• с частыми острыми респираторными заболеваниями верхних дыхательных путей в анамнезе: 3 и более острых респираторных заболеваний верхних дыхательных путей за последние полгода.

В исследование не включались пациенты, которые на момент рандомизации имели:

• Острые респираторные заболевания верхних дыхательных путей или обострение хронического заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, аденоидит, бронхит, тонзиллофарингит и др.).

• Тяжелые сопутствующие заболевания (почечная недостаточность, пороки сердца, недостаточность кровообращения, кардиомиопатия, декомпенсированные заболевания почек, печени щитовидной железы, иммуносупрессивные состояния).

• Врожденные иммунодефицитные состояния.

• Онкологические заболевания.

• Известную или предполагаемую гиперчувствительность к компонентам исследуемого препарата.

• Принимавшие любые другие иммуномодулирующие препараты в течение последних 6 месяцев

2.1.