Случайная ошибка

Заболевания обычно изучаются на выборках пациентов, а не на общей популяции (генеральной совокупности) всех лиц с рас­сматриваемым состоянием. Результаты наблюдений в выборке, даже если эта выборка несмещенная, могут не отражать положе­ния в популяции в целом из-за случайной ошибки.

Все мы знакомы со случайностью на примере, когда подбро­шенная 100 раз монета падает орлом не точно 50 раз. Подобное яв­ление случайной вариации относится и к обсуждавшемуся приме­ру с оценкой эффективности препаратов А и Б. Допустим, что в исследовании, оценивающем два вида лечения, устранены все воз­можные систематические ошибки. Предположим также, что в дей­ствительности эти два препарата одинаково эффективны и каж­дый из них вызывает улучшение примерно у половины больных. Однако в единичном исследовании с небольшим числом больных в сравниваемых группах вполне может (исключительно из-за слу­чайности) оказаться, что прием препарата А дает улучшение в большем проценте случаев, чем препарата Б, либо наоборот.

Случайная ошибка может вмешаться на любом этапе клини­ческого наблюдения. В сравнительной оценке препаратов А и Б случайные вариации возникают при отборе пациентов, формиро­вании групп лечения, при проведении измерений в группах.

В отличие от систематической ошибки, которая вызывает от­клонение оценки от истины либо в одну, либо в другую сторону, случайная вариация с одинаковой вероятностью приводит к завы­шенной и к заниженной оценке. В итоге, среднее значение резуль­татов множества несмещенных наблюдений в выборках стремит­ся к истинному значению в популяции, даже если результаты, по­лученные в отдельных небольших выборках, далеки от этого.

При анализе клинических данных вероятность случайных ва­риаций определяется статистическими методами. Применение статистики также помогает минимизировать случайную ошибку путем выбора оптимальных методов исследования и анализа дан­ных. Однако случайную вариацию никогда нельзя исключить полностью и следует обязательно учитывать при оценке результа­тов клинических наблюдений.

Соотношения между систематической и случайной ошибкой иллюстрируются на примере измерений диастолического артери-

ального давления (АД) у одного больного (рис. 1.2). Истинное значение диастолического АД, полученное при введении внутри­артериальной канюли, у данного пациента составляло 80 мм рт.ст. Однако подобный метод неприменим в качестве рутинного, и в клинической практике АД обычно измеряется непрямым спосо­бом с помощью сфигмоманометра. Этот более простой инстру­мент допускает ошибки - отклонения от истинных значений. Ошибка заключается в том, что все показания сфигмоманометра в данном случае сдвинуты вправо от истинного значения (см. рис. 1.2). Отклонение показаний сфигмоманометра вправо (сис­тематическая ошибка) может объясняться разными причинами: плохо калиброванный аппарат, неподходящий размер манжеты или ослабленный слух у врача. Смещение также может зависеть от выбора тона, по которому определяется диастолическое АД. Обычно это фазы IV и V тонов Короткова, которые имеют тен­денцию исчезать соответственно несколько выше и ниже истин­ного уровня диастолического давления, а у лиц с ожирением связь между тонами Короткова и АД вообще непредсказуема. Кроме того, отдельные показания сфигмоманометра подвержены ошибкам из-за случайных вариаций, что на рис. 1.2 отражено в виде разброса показаний сфигмоманометра около среднего значе­ния (90 мм рт.ст.).

Два источника ошибок - смещение и случайность - не ис­ключают друг друга. Как правило, они присутствуют одновремен­но. Их необходимо различать, поскольку бороться с тем и другим приходится по-разному.

Теоретически систематическую ошибку можно предотвра­тить путем правильного проведения клинических наблюдений или коррекцией при последующем анализе данных.

Рис. 1.2. Соотношение между систематической и случайной ошибкой измерение артериального давления путем введения внутриартериальной канюли и с помощью сфигмоманометра