Общая характеристика обследованных пациентов и использованных лабораторных методов

Исследование проведено в клинике респираторных (капельных) инфекций ФГБУ НИИДИ ФМБА России в 2011-2013 гг. Для выявления эпидемиологических особенностей РСВИ у пациентов в возрасте от 1 месяца до 5 лет обследовали 1665 детей, госпитализированных с симптомами ОРВИ.

Для выявления клинических и лабораторных особенностей РСВИ обследовано 317 детей с симптомами поражения нижних дыхательных путей в возрасте от 1 месяца до 5 лет. Этиологическое подтверждение респираторно - синцитиальной вирусной инфекции в этой группе проводили различными методами:

• с помощью ИФА в сыворотке крови определяли специфические IgM и IgG;

• методом ПЦР в материале из ротоглотки и лимфовзвеси - вирусную РНК;

• иммуноцитохимическим методом в лимфоцитах крови и материале из ротоглотки - антиген РСВ.

Кровь и мазки из ротоглотки брали в первые 3 суток после поступления в стационар. При наличии показаний проводили бактериологические посевы материала на микрофлору и чувствительность к антибиотикам, ПЦР материала из р/г на выявление ДНК вирусов простого герпеса (ВПГ) 1, 2 типа, Эпшейна-Барр

(ВЭБ), цитомегаловируса (ЦМВ), вирус герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6). Подробно методы этиологического подтверждения диагноза и материал для исследования представлены в таблице 2.1.

Таблица 2.1 - Объём выполненных исследований

Критерием постановки диагноза острой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции было выявление антител IgM к РСВ в сыворотке крови,

положительных результатов ПЦР и/или ИЦХ исследования мазков из ротоглотки.

У 317 пациентов с поражением НДП оценивали анамнестические данные, в том числе акушерско-гинекологический анамнез матери, объективный статус, результаты клинических анализов крови и мочи, биохимических и инструментальных исследований (рентгенография органов грудной клетки по показаниям, ЭКГ по показаниям, ЭХО-кардиография у детей с пороками сердца) в динамике. Всем пациентам при поступлении в стационар в течение 3 дней проводили бактериологические посевы из носо- и ротоглотки на микрофлору. При необходимости проводились консультации оториноларинголога, невролога, реаниматолога.

Проведено патоморфологическое исследование тканей одного ребёнка, относящегося к группе риска и умершего в ОРИТ от осложнений подтвержденной посмертно методом иммуногистоцитохимии респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.

Для установления различий в изучаемых показателях и выявления наиболее информативного метода лабораторной диагностики РСВИ в зависимости от возраста все наблюдаемые пациенты были рандомизированы в 3 группы:

• 1 группа - дети от 1 месяца до 1 года;

• 2 группа - дети от 1 года 1 мес. до 2 лет включительно;

• 3 группа - дети от 2 лет 1 мес. до 5 лет.

О заболеваемости респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией судили по количеству госпитализированных пациентов с подтвержденной РСВИ.

Для лечения детей с поражениями нижних отделов респираторного тракта использовали комплексный подход. Применяли этиотропные лекарственные средства: интерфероны (гриппферон, виферон) и индукторы интерферонов (анаферон детский, арбидол). Для лечения развившихся бактериальных осложнений использовали антибактериальные препараты: цефалоспорины III

поколения (цефотаксим, цефиксим), азалиды (азитромицин, хемомицин, сумамед), препараты защищенных пенициллинов (сультасин, аугментин). В качестве патогенетических методов проводили ингаляции с бронхолитиками - беродуалом (комбинированный препарат, содержащий р₂-миметик фенотерол и М-холинолитик ипратропия бромид) и топическим глюкокортикостероидом - пульмикортом.

Для проведения фармакоэкономического анализа и построения древа принятия решений о начале профилактики тяжелой острой респираторно­синцитиальной вирусной инфекции с помощью паливизумаба использовали специальную программу «TreeAge Pro Suite 2009» (TreeAge Soft, Inc., США). Расчеты и моделирование проводили совместно с д.ф.н., старшим научным сотрудником отдела организации медицинской помощи НИИДИ Рудаковой А.В.

Критериями включения ребенка в исследование являлись:

• наличие добровольного информированного согласия родителей детей, которые включены в исследование;

• возраст больных от 1 месяца до 5 лет;

• наличие клинической картины ОРВИ у пациентов, которые обследованы только с помощью мультиплексной ПЦР для выявления эпидемиологических особенностей РСВИ;

• наличие симптомов поражения НДП у пациентов, которые обследованы комплексно, для выявления особенностей клинического течения и лабораторной диагностики острой РСВИ;

• наличие у пациентов маркеров острой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции;

• наличие возможности взятия материала для исследования в установленные сроки.

Критериями исключения из исследования являлись:

• возраст пациентов старше 5 лет;

• наличие сопутствующей патологии, которая требовала перевода в другое отделение НИИДИ или другой стационар города;

• отсутствие возможности забора клинического материала для исследования в установленные сроки, отказ родителей ребенка от участия в исследовании;

• низкая комплаентность родителей ребенка в ходе исследования.

2.2