Исследования эффективности лечения

Под лечением обычно понимаются меры, назначаемые врачом пациенту с определенным заболеванием: проведение хирургичес­кой операции, прием лекарств, соблюдение диеты или занятия фи­зическими упражнениями.

Оценка эффективности лечения может производиться мето­дом наблюдения (обсервационные исследования) или путем про­ведения эксперимента (клинического испытания).

Рис. 7.1. Структура клинического испытания

Обсервационные исследования(observational studies) эффек­тивности лечения - это особый вид исследований прогноза, где в качестве изучаемого прогностического фактора выступает терапев­тическое вмешательство. Все, что говорилось выше о когортных исследованиях (см. главы 5 и 6), применимо и к обсервационным исследованиям эффективности лечения. Главное преимущество этих исследований - относительная простота проведения. Основ­ной недостаток обусловлен тем, что в исследуемых группах, поми­мо различий в самом лечении, могут существовать и другие систе­матические различия, которые приводят к ошибочным выводам.

Клинические испытания(clinical trials) - специальный вид ко­гортных* исследований, условия проведения которых (отбор групп вмешательства, характер вмешательства, организация наблюдения и оценка исходов) обеспечивают устранение систематических ошибок. По степени контролируемости и управляемости клиниче­ские испытания превосходят обычные когортные исследования. В сущности, это эксперимент, аналогичный тем, которые проводятся в лаборатории. Проводя клиническое испытание, исследователь изучает влияние только одного отдельно взятого фактора: другие факторы, влияющие на исход, должны быть, насколько это воз­можно, одинаковыми в сравниваемых группах.

Рандомизированные контролируемые испытания служат стандартом качества научных исследований эффективности лече­ния. Сначала будет рассмотрен подробно именно этот способ полу­чения информации, а затем - альтернативные методы поиска отве­та на тот же вопрос.