Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит.
Тестирование СМК может проводиться в виде выполнения пилотных проектов, в ходе которых отрабатываются основные знания, систематизируется документация, определяются взаимодействия между подразделениями.
Первый пилотный проект может быть выполнен в подразделении, наиболее подготовленном для преобразований, после чего проводится анализ ошибок, корректирующие действия. Сотрудники должны активно участвовать в выявлении несоответствий и разработке и реализации корректирующих действий. В ходе проведения «пробного» внутреннего аудита (фрагмент Программы внутреннего аудита — Приложение 4) выписываются протоколы несоответствий, которые и являются отправной точкой для разработки корректирующих действий. Руководство получает сводный отчет с иллюстрацией в графическом виде для принятия соответствующих управленческих решений. На рис. 11 приведен пример диаграммы, отражающей результаты внутренних аудитов в виде несоответствий по разделам стандарта. После того, как основной список корректирующих действий получил статус «выполнено», может быть заключен договор на проведение диагностического или предсертификационного аудита. План корректирующих действий, разработанных по результатам аудита, становится основой для подготовки СМК к сертификации.
Рис. 12. Пример распределения рисков проекта внедрения СМК в медицинской организации (по Репину В.В., Елиферову В.Г., 2009)
После устранения несоответствий, выявленных в ходе предсертификационного аудита, может быть подготовлена заявка на сертификацию в сертификационный орган, куда представляется ряд документов:
• заявление о сертификации;
• все документы по СМК (Политика в области качества, Руководство по качеству; схема организационной структуры медицинской организации, схема оргструктуры службы качества, документированные процедуры и другие разработанные документы СМК);
• перечень основных потребителей и поставщиков.
Получение сертификата медицинской организацией представляет собой лишь этап, подтверждающий соответствие системы требованиям стандарта. Организация получает инструмент непрерывного совершенствования всех аспектов своей деятельности и в значительной мере расширяет свои возможности, повышает устойчивость и конкурентоспособность. В медицинской организации также должны быть учтены и возможные риски, управление которыми было неотъемлемой частью проекта (рис. 12).
Применение принципов проектного менеджмента позволяет своими силами с привлечением на определенных этапах консультантов выполнить разработку и внедрение СМК, контролировать работу на всех этапах, определить ориентировочную стоимость проекта, своевременно производить корректирующие действия, завершить проект в запланированные сроки.
Число одновременно выполняемых проектов в динамично развивающихся медицинских организациях растет. Переход к грамотно организационному управлению проектами в деятельности медицинской организации позволяет оставить в прошлом практику постоянного срыва или переноса сроков окончания запланированных работ, нарушения технологии, нарушения сроков поставок и комплектности всех необходимых ресурсов и многое другое. Решение перечисленных проблем особенно актуально для медицинских организаций, внедряющих систему менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ИСО серии 9000. Развитие новых принципов и подходов к управлению медицинской организацией неизбежно приведет к развитию управления проектами, предусматривающими координацию и консолидацию данных по всем проектам и подчинение проектов общим стратегическим целям при сохранении независимого управления каждым из них.
Наличие, поддержание в рабочем состоянии и непрерывное совершенствование системы менеджмента качества в медицинской организации обеспечивают устойчивость качественных показателей оказываемых медицинских услуг и их точное соответствие требованиям отраслевых стандартов, запросов и ожиданий потребителей. При внедрении системы менеджмента качества перед медицинской организацией открываются дополнительные возможности для улучшения деятельности как организации в целом, так и для руководства, работников и непосредственных потребителей медицинских услуг. Использование международных стандартов серии I1CO 9000, принципов и инструментов тотального менеджмента качества является наиболее оптимальным инструментом в решении данной задачи.
Еще по теме Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит.:
- Этап 5. Разработка нормативной документации СМК.
- Этап 3. Формирование программы внедрения СМК.
- Оценка качества менеджмента путем проведения внутренних аудитов интегрированной системы менеджмента
- Параграф седьмой. Общие меры лечения внутренних и наружных ранений внутренностей
- 1. Принятие решения о разработке и внедрении СМК
- Лучевая болезнь от внутреннего радиоактивного заражения (внутреннего облучения)
- Приложение 8 Опросный лист к аудиту системы менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда
- Общие требования к СМК (пункт 4 ГОСТ ISO 9001-2011) 4. Система менеджмента качества
- Анализ созданной СМК на постоянную пригодность и оценка возможностей изменений и улучшений деятельности медицинской организации.
- ГЛАВА 5. УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТОМ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СМК
- Постоянное улучшение результативности СМК
- 3.2 Снижение порога доступа к тестированию на ВИЧ
- 9. Цели и задачи тестирования в консультативной психологии
- 4.6.4. Результаты координаторного тестирования.
- 4.1. Способы тестирования математических моделей