Анализ созданной СМК на постоянную пригодность и оценка возмож­ностей изменений и улучшений деятельности медицинской организации.

СМК — часть менеджмента, в рамках которой руководитель осущест­вляет свою деятельность. Он должен через запланированные интервалы времени анализировать, хорошо ли функционируют процессы этой систе­мы, насколько представительна и адекватна поступающая к нему информа­ция для принятия соответствующих решений.

Предметом анализа являются отчеты о функционировании СМК и необходимости улучшений, подготовленные представителем руководства по качеству, который отвечает за функционирование СМК и наделен для этого соответствующими полномочиями. Все решения и действия, приня­тые на уровне руководителя, по изменениям и улучшению деятельности протоколируются и ставятся на контроль исполнения. Руководитель может распространить этот анализ также на деятельность в целом, чтобы выяс­нить общее положение дел в организации.