<<
>>

ГЛАВА 6. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ ISO 9001-2011 ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СМК. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ

Поскольку ГОСТ ISO 9001-2011 [13] имеет основополагающий харак­тер, люди, работающие в организациях, могут столкнуться с некоторыми трудностями в понимании его требований и осознании того, каким образом система менеджмента качества, основанная на принципах и опыте, вопло­щенных в стандарте, способна помочь их организации в поддержании самых высоких стандартов в управленческой и технической квалифика­ции, а также в обслуживании потребителей.

Задача стандарта — обеспе­чить удовлетворенность потребителей продукции (услуг). Именно на удо­влетворенности потребителей акцентирует внимание система менеджмен­та качества, определяемая как средство управления процессами для дости­жения заданных конечных результатов. ГОСТ ISO 9001-2011 устанавлива­ет требования, которые нужно контролировать, не предписывая, как это нужно делать. Его требования дают общую основу, в рамках которой этот вопрос является прерогативой каждой организации; основу, позволяю­щую установить процедуры, стандарты работы и индикаторы результатов удовлетворенности потребителей продукции и услуг. Не существует никакого единственно правильного способа выполнения требований стандарта, поэтому не существует одинаковых систем менеджмента качества [52]. Во всем мире теперь признано: система менеджмента качества, разрабо­танная, согласно ISO 9001, в одной стране, сопоставима с системой менед­жмента качества, основанной на том же самом стандарте, в другой стране.

Модель системы менеджмента качества строится в соответствии с Общими положениями, раздел 1. Создание системы менеджмента качества на основе требований ГОСТ ISO 9001-2011 является стратегическим реше­нием руководства. При разработке и внедрении системы менеджмента качества должны учитываться такие факторы, как изменяющиеся потреб­ности рынка, конкретные цели организации, необходимость повышения качества выполняемых услуг, совершенствование параметров применяе­мых процессов, оптимизация структуры организации в соответствии с современными социально-экономическими условиями. Следует отметить, что система менеджмента качества создается в орга­низации, выполнившей лицензионные требования и имеющей соответ­ствующую систему документации. Поэтому система менеджмента качест­ва должна объединить и дополнить уже существующую политику, стандарты, процедуры, а также быть полезным приложением к ним. Главное внимание стандарта уделяется способности организации удовлетворить требования потребителя.

<< | >>
Источник: Князюк Н.Ф., Кицул И.С.. Методология построения интегрированной системы менеджмента медицинских организаций2013. - 321 c.. 2013

Еще по теме ГЛАВА 6. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ ISO 9001-2011 ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СМК. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ:

  1. Общие требования к СМК (пункт 4 ГОСТ ISO 9001-2011) 4. Система менеджмента качества
  2. Общие требования к СМК. Требования к документации
  3. Процессы измерения, анализа и улучшения (раздел 8 ГОСТ ISO 9001- 2011)
  4. Процессы жизненного цикла продукции (раздел 7 ГОСТ ISO 9001-2011)
  5. Интерпретация требований относительно раздела 5 может быть кратко представлена с указанием подпунктов стандарта:
  6. Общие требования к студентам.
  7. 9.3.4.7. Организация контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий
  8. Требования противоэпидемического режима при организации водоснабжения
  9. Структура обсервационного пункта и требования, предъявляемые для его развертывания.
  10. Требования противоэпидемического режима при организации питания больных
  11. 2.4. Требования к взятию крови для иммунологических исследований
  12. ЗАДАНИЕ Подготовьте и оформите в соответствии с требованиями тезисыдоклада для участия в научной конференции.
  13. Требования предъявляемые к психологу для проведения психокоррекционной работы.
  14. Медицинская сортировка: определение, виды, цели, предъявляемые к ней требования, организация и порядок проведения, состав сортировочных бригад.
- Акушерство и гинекология - Анатомия - Андрология - Биология - Болезни уха, горла и носа - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Военно-полевая медицина - Восстановительная медицина - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология, гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Дерматология - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация - Инфекционные заболевания - Информационные технологии в медицине - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Комплементарная медицина - Лучевая диагностика, лучевая терапия - Маммология - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы - Медицинское право - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Нефрология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Оториноларингология - Офтальмология - Патофизиология - Педиатрия - Приборы медицинского назначения - Психиатрия - Психология - Пульмонология - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология - Фармакология и фармацевтика - Физиология - Фтизиатрия - Хирургия - Эмбриология и гистология - Эпидемиология -