ГЛАВА 4.2. Сравнение эффективности и безопасности ГИБП (инфликсимаба, этанерцепта и абатацепта) у детей с суставным вариантом ЮИА.

В группу детей с суставным вариантом ЮИА вошли 64 ребенка. В ходе работы рассмотрено 64 клинических случая применения ГИБП.

Больше всего детей было в группе этанерцепта - 32 человека, меньше всего, в группе инфликсимаба - 10 детей.

В группах этанерцепта и абатацепта дети были сопоставимы по половому признаку: количество девочек в несколько раз преобладало над количеством мальчиков. В группе инфликсимаба наоборот, количество мальчиков было в 4 раза выше по сравнению с количеством девочек.

Средний возраст детей, возраст начала заболевания, длительность заболевания не имели сильных различий в изучаемых группах (таблица 4.2.1).

При сравнении преобладающих форм ЮИА в исследуемых группах, был выявлен ряд отличий. В группе этанерцепта все дети были с полиартикулярным вариантом ЮИА, при этом, у двоих из них наблюдался положительный по РФ

вариант течения заболевания. В группе этанерцепта также преобладали дети с полиартикулярным вариантом течения ЮИА, однако, более 30% детей, вошедших в исследование были с распространяющимся олигоартритом. Особенностью группы инфликсимаба являлось то, что в нее вошли дети с энтезитной формой ЮИА (30%), чего не было в других группах.

Таблица № 4.2.1 Сравнительная характеристика пациентов с суставным

вариантом ЮИА, вошедших в исследование.

Все дети до назначения ГИБП получали массивную базисную иммуносупрессивную терапию 2-мя и более препаратами. Половина детей из группы инфликсимаба в анамнезе получали ГК перорально в максимальной дозировке 1-2 мг/кг/сут.

По количеству активных суставов на момент инициации изучаемые группы были сопоставимы. Количество суставов с ограничением функции в группе этанерцепта было выше по сравнению с другими группами.

При сравнении лабораторных показателей, очевидно, что в группу инфликсимаба вошли дети с более высокой гуморальной и иммунологической активностью. В свою очередь, в группе абатацепта, наблюдались дети с меньшими показателями СОЭ и СРБ.

Показатели ВАШ врача, ВАШ пациента и CHAQ, на момент инициации, так же были выше в группе инфликсимаба по сравнению с группами этанерцепта и абатацепта.

Суммируя приведенные выше данные, можно сделать вывод о том, что в группу инфликсимаба вошли дети с наиболее тяжелым течением ЮИА. В группу абатацепта, напротив, были включены пациенты с меньшей гуморальной активностью, с меньшим количеством пораженных суставов, с большей функциональной активностью детей (Таблица 4.2.1).

Через 6 месяцев от начала терапии 50% улучшение по критериям ACR pedi было получено более чем у 70% детей во всех изучаемых группах. При этом, в группе инфликсимаба выявлена наиболее высокая эффективность: у всех детей

отмечалось как минимум 70% улучшение по ACR pedi, а у половины детей было зафиксировано развитие клинико-лабораторной ремиссии (ACR pedi 90,100). Частота развития ремиссии на фоне терапии этанерцептом и абатацептом, через 6 месяцев от инициации, была достоверно ниже (р0,05).

Через 24 месяца от начала терапии отмечается небольшое снижение эффективности инфликсимаба. В свою очередь, эффективность этанерцепта и абатацепта продолжала нарастать. 50% улучшение было получено у всех детей,

вошедших под наблюдение.

Медикаментозная клинико-лабораторная ремиссия (ACR pedi 90-100) в группе абатацепта была достигнута у 67% детей, в группе этанерцепта - у 43%. На фоне терапии инфликсимабом, к 24 месяцам от начала терапии, ни в одном из наблюдаемых случаев не наблюдалось развитие медикаментозной клинико­лабораторной ремиссии (таблица 4.2.6, рисунок 4.2.5).

Таблица № 4.2.6. Сравнение эффективности ГИБП по критериям ACR pedi

через 24 месяца от инициации у детей с суставным вариантом ЮИА.

Рисунок № 4.2.5. Сравнение эффективности ГИБП по критериям ACR pedi

через 24 месяца от инициации у детей с суставным вариантом ЮИА.

Через 24 месяца от начала терапии ГИПБ коэффициент приверженности к терапии у детей с суставным вариантом ЮИА в группе инфликсимаба был равен - 0,8, в группе этанерцепта - 0,94, абатацепта - 0,6.

При сравнении эффективности ГИБП с использованием индексов LUNDEX получены следующие результаты. Наибольшая эффективность отмечена в группе этанерцепта, где индекс LUNDEX к ACR pedi 50 составил 0,94, в группе инфликсимаба индекс был равен 0,8. Наименьший показатель был получен в группе абатацепта - 0,6. Достоверной разницы в полученных результатах отмечено не было (р>0,05). Показатель индексов LUNDEX к ACR pedi 80,90,100 был достоверно выше в группах этанерцепта и абатацепта по сравнению с группой инфликсимаба (р