Этанерцепт

Еще одним ГИБП, синтезированным для таргетной, т.е. прицельной терапии ревматоидного артрита, является этанерцепт (Энбрел), который буквально через год после своего появления был зарегистрирован для лечения детей с ювенильным идиопатическим артритом [26,28,31,32,43,83,98].

Этанерцепт отличается удобством введения - подкожно 1-2 раза в неделю, возможностью точного дозирования, редким развитием нежелательных явлений. При использовании этого препарата не развивается вторичной резистентности, что позволяет после прерывания возобновлять терапию Энбрелом, без увеличения риска побочных эффектов. Высокая эффективность препарата у детей и практически отсутствие серьезных нежелательных явлений доказана в ходе рандомизационных клинических исследований и длительной реальной практики [41,57,57,68,70,78,87,90,104,138].

В ходе мультицентрового плацебо-контролируемого исследования проводилась оценка эффективности и безопасности этанерцепта у 69 детей в возрасте от 4 до 17 лет с активным полиартикулярным вариантом течения ЮИА. Этанерцепт назначался в стандартной дозировке 0,4 мг/кг/на введение. Параллельно дети продолжали получать терапию метатрексатом 10 мг/м2 в неделю. Трехмесячный курс терапии завершили 64 (93%) пациента. У 74 % (51/69) детей терапия этанерцептом признана эффективной (ACRpedi30 и более). ACR pedi 50 был достигнут у 64%, ACRpedi70 - у 36%. В дальнейшем, все дети с положительным ответом на терапию были рандомизированы на 2 группы: 1­основная группа, 25 пациентов (дети, получавшие этанерцепт в стандартной дозировке), 2- контрольная группа, 26 пациентов (дети, получавшие плацебо). Продолжительность открытой фазы исследования составила 4 месяца. К концу исследования, в основной группе ACRpedi30 достигнут у 80% больных, а в контрольной, лишь у 36%. В период плацебо-контролируемой фазы у 21 (81%) из 26 пациентов, получавших плацебо, отмечено обострение заболевания, тогда как среди получавших этанерцепт обострение наблюдалось у 7 (28%) из 25 пациентов (р