СТАНДАРТЫ ISO В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Помимо международных стандартов в отдельных странах разработаны собственные стандарты по применению ISO 9001 в здравоохранении.

CEN/TS 15224:2005 — «Health services. Quality management systems.

CEN/TR 15592:2007 — «Health services. Quality management systems, Giuide for the use of EN ISO 9004:2000 in health services for performance improvement» — Медицинские услуги — Руководство по применению EN ISO 9004:2000 для непрерывного улучшения медицинских услуг. Как и предыдущий стандарт, данный документ разработан Европейским комите­том по стандартизации и является региональным стандартом. На основа­нии этого стандарта в европейских странах, членах CEN, приняты нацио­нальные стандарты.

НВ90.8-2000 — «Healthcare Services. Guide to ISO 9001:2000» — Здра­воохранение. Руководство no ISO 9001:2000. Стандарт Австралии по при­менению требований ISO 9001:2000 в организациях здравоохранения. Стандарт построен на основе требований ISO 9001, по каждому из требо­ваний приведены пояснения, как они могут быть применены в организации здравоохранения, приводятся примеры реализации требований.

О

IRAM 30200:2004 — «Guia para la interpretacion de la norma ISO 9001:2000 en organizaciones de salud» — Руководство по применению ISO 9001:2000 к организациям здравоохранения. Стандарт Аргентины. В стандарте при­водятся пояснения и интерпретация требований.

UNE 66928:2004 — «Sistemas de gestiyn de la calidad. Guia para la aplica- ciyn de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en las oficinas de farmacia» — Системы менеджмента качества — Руководство по применению UNE-EN ISO 9001:2000 в фармацевтике.

Стандарты, принятые в Германии:

DIN 58936-1:2000 — «Quality management in laboratory medicine — Part 1: Basic terminology» — Управление качеством в медицинских лабора­ториях — Часть 1: Основная терминология. Стандарт Германии, представ­ляющий терминологию менеджмента качества и медицинскую терминоло­гию, применяемую при внедрении системы качества в медицинских лабо­раториях.

DIN 58936-2:2001 — «Quality management in laboratory medicine — Part 2: Terminology for quality and application of test procedure» — Управле­ние качеством в медицинских лабораториях — Часть 2: Терминология по качеству и применению тестовых процедур. Стандарт Германии, представ­ляющий, как и предыдущий документ, терминологию менеджмента качест­ва и медицинскую терминологию при внедрении системы качества при выполнении тестовых процедур в лабораториях.

DIN 58959-1:2006 — «Quality management in medical microbiology — Part 1: Requirements for the QM system» — Медицинская микробиология — Управление качеством в медицинской микробиологии — Часть 1: Требова­ния к системам качества. Стандарт Германии, представляющий требования системы качества к лабораториям и подразделениям медицинских органи­заций, работающих в области микробиологии. Помимо стандарта DIN 58959-1, в эту же серию входит еще ряд стандартов (19 стандартов), регла­ментирующих частные вопросы управления качеством в лабораториях по микробиологии.