Последствия применения несовершенных стандартов
Из-за перечисленных трудностей врачи иногда не могут найти информацию о том, насколько используемые ими на практике диагностические тесты соответствуют абсолютно надежному стандарту.
В качестве такого стандарта они вынуждены выбирать какой-либо тест, который, безусловно далек от совершенства, но считается лучшим из существующих. В итоге сравниваются два сомнительных теста, один из которых принят в качестве стандарта либо потому, что он дольше применяется, либо, исходя из согласованного мнения экспертов. Так можно дойти до парадокса: при сопоставлении нового теста с давно применяемым (но неточным) может показаться, что изучаемый тест хуже старого, даже если на самом деле он лучше. Например, если новый тест чувствительнее, чем стандартный, то дополнительно выявленные с его помощью случаи будут считаться ложноположительными по отношению к старому тесту. Именно так случилось, например, при сравнении ультразвукового исследования и холецистографии для диагностики желчнокаменной болезни [4]. При ультразвуковом исследовании у 5 больных были обнаружены камни, не выявленные на хо- лецистограмме. Двоим из этих больных впоследствии была проведена хирургическая операция и камни желчного пузыря действительно были найдены. Следовательно, по крайней мере для этих двух больных стандартная холецистография оказалась менее точной, чем более новый ультразвуковой метод. Аналогичным образом, если новый тест чаще дает отрицательные результаты у лиц без соответствующего заболевания, то его результаты по отношению к данным старого теста будут рассматриваться как ложноотрицательные. Итак, при сравнении с несовершенным стандартом новый тест может показаться менее эффективным, несмотря на то, что в действительности дает результаты, более близкие к истине.
Чувствительность и специфичность
Взаимоотношения между результатами диагностического теста и реальным наличием или отсутствием заболевания продемонстрированы на рис.
3.2. Это такая же четырехпольная таблица,
Рис. 3.2. Характеристики диагностического теста и их определения Se (sensitivity) - чувствительность, Sp (specificity) - специфичность, P (prevalence) - распространенность заболевания, -PV (negative predictive value) - прогностическая ценность отрицательного результата теста, +PV (positive predictive value) - прогностическая ценность положительного результата теста, LR-- (positive likelihood ratio) - отношение правдоподобия положительного результата теста, RL- (negative likelihood ratio) - отношение правдоподобия отрицательного результата теста
как и на рис. 3.1, но с добавлением некоторых важных понятий. В остальном эта глава посвящена детальному рассмотрению указанных взаимоотношений, что иллюстрируется конкретным клиническим примером на рис. 3.3. Здесь решается вопрос о том, с какой точностью врач на основании клинических данных может определить, вызвана ангина гемолитическим стрептококком группы А или нет. В качестве ’’золотого стандарта” использован метод посева мазка из зева.
Определения
Как показано на рис. 3.2, чувствительность определяется как доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием. Чувствительный тест редко пропускает пациентов, у которых имеется болезнь. Специфичность - это доля
Рис. 3.3. Точность диагноза стрептококковой ангины, установленного на основе клинических наблюдений, по сравнению с результатами посева мазка из зева [ Fletcher S W, Hamann C J Comm Health 1976,1 196-204]
лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни. Специфичный тест, как правило, не относит здоровых к категории больных.
Применив эти определения к случаю с диагностикой ангиной (см. рис. 3.3), мы увидим, что результат посева мазка был положительным у 37 из 149 пациентов, а врач общей практики правильно диагностировал 27 случаев, т.е. чувствительность клинического метода составила 73%. C другой стороны, у 112 пациентов результат посева был отрицательным, и в 77 случаях врач общей практики справедливо отказался от применения антибиотиков, следовательно, специфичность клинического метода равна 69%.
Еще по теме Последствия применения несовершенных стандартов:
- 5.3. Разработка и применение стандартов при производстве медицинских услуг
- Перспективы применения в управлении качеством производства медицинских услуг стандартов ИСО 9000/2000
- Врачи, начитавшись о возможных негативных последствиях применения наркотических препаратов, отказываются их назначать» Интервью с онкологом патронажной службы
- Несовершенная система стандартизации и рационализации в медицине региона
- Параграф семнадцатый. О том, как поступать с телами, у которых натура несовершенна
- Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата
- Стандарты
- 3.4.2. Стандарт DICOM
- 3.4.1. Стандарт HL7
- Стандарт диагностики
- 3.6. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИИ СЕМ/ТС 251
- Применение препарата при беременности и кормлении грудью Дидрогестерон +Эстрадиол противопоказан к применению при беремен- ности и в период лактации.
- Міжнародні стандарти, що регулюють надання медичної допомоги пацієнтам, хворим на туберкульоз.
- Стандарти надання медичних послуг
- Розділ 6. Стандарти якості надання паліативної та хоспісної допомоги.
- Стандарт диагностики бронхиальной астмы
- Стандарты оформления медицинской документации.
- ЛОР Стандарты в таблицах, 2016
- Стандарт оснащения детского хосписа