Критерии включения и исключения
Для включения в одномоментное кросс-секционное исследование обследовались лица без клинических проявлений ишемической болезни сердца, находившиеся на стационарном лечении в Городской Покровской больнице г.
Санкт-Петербурга в период с 2011 по 2013 гг.Критериями включения в исследование являлись: 1) подписанное пациентом информированное согласие на участие в исследовании; 2) возраст: мужчины ≥35 лет, женщины ≥40 лет; 3) наличие одного или более традиционных факторов сердечно-сосудистого риска: возраст, артериальная гипертензия, дислипидемия, курение, семейный анамнез раннего развития ИБС.
Критериями исключения были: 1) документированная ишемическая болезнь сердца (анамнез острого инфаркта миокарда (подтвержденный повышением кардиоспецифичных маркеров и/или изменениями электрокардиограммы); наличие значимых стенозов коронарных артерий по данным коронарографии; анамнез коронарной реваскуляризации; типичная стенокардия напряжения (у пациентов мужского пола); 2) наличие заболеваний, эквивалентных по степени риска ИБС (сахарный диабет, стенозирующий атеросклероз сонных артерий, аневризма брюшной аорты, симптомный атеросклероз артерий нижних конечностей) [57]; 3) хроническая болезнь почек IV-V стадии, указывающая на очень высокий сердечно-сосудистый риск [5]; 4) состояния, препятствующие выполнению или интерпретации электрокардиографического стресс-теста (синдром слабости синусового узла, необходимость постоянного приема лекарственных препаратов, препятствующих нормальному приросту ЧСС или влияющих на процессы реполяризации, поражение суставов нижних конечностей, изменения ЭКГ в покое (гипертрофия левого желудочка с вторичными нарушениями реполяризации, депрессия сегмента ST ≥1 мм, полная блокада левой ножки пучка Гиса, желудочковая стимуляция, синдром
Wolff-Parkinson-White)) [6]; 5) наличие противопоказаний к выполнению
нагрузочного теста (неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA (New York Heart Association), тромбоэмболия легочной артерии, тяжелые пороки клапанов, тахиаритмии, АВ блокада II-III степени, активные воспалительные заболевания, выраженные электролитные нарушения, психические нарушения) [6].
Из исследования были также исключены пациенты, у которых потребовалось досрочное прекращение стресс-теста (снижение САД ≥10 мм рт.
ст. ниже исходного уровня, появление признаков гипоперфузии, боли в икроножных мышцах, подъем АД ≥250^15 мм рт. ст., тахиаритмии и брадиаритмии, появление блокады левой ножки п. Гиса), а также было отмечено возникновение симптомов ишемии миокарда и диагностически значимых изменений процессов реполяризации [6].Исследование было одобрено локальным этическим комитетом.
Всем пациентам, включенным в исследование, выполнялась оценка традиционных и дополнительных факторов риска, проводились электрокардиографический тест с физической нагрузкой и ультразвуковое исследование экстракраниальных сегментов сонных артерий.
2.2
Еще по теме Критерии включения и исключения:
- 2.1.2 Критерии включения и исключения из исследования
- ОГЛАВЛЕНИЕ
- O.4.O. Критерии включения и исключения из исследования пациентов венерологиче- ского отделения диспансера
- Общая характеристика клинического материала
- Клинико-микробиологическое изучение проникновения во влагу передней камеры глаза антибиотиков, включенных в ЛМКЛ
- Методика проведения исследования качества жизни
- Объекты и объём клинического исследования
- Общая характеристика обследованных больных и проведенного исследования.
- Лекарственное обеспечение лиц, страдающих заболеваниями, включенными в программу «7 нозологий»
- Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Формирование исследуемых групп и дизайн исследования
- Характеристика группы исследования.
- 2.1. Характеристика группы исследования
- Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Как избежать систематических ошибок в исследованиях случай — контроль
- 2.3.1 Характеристика материала основной части клинического исследования
- Критерии включения и исключения
- Клиническая характеристика пациентов, включенных в исследование