Методика проведения исследования качества жизни

Изучение КЖ должно начинаться с разработки протокола исследования. Протокол предполагает постановку цели и определение задач исследования, выбор инструмента исследования, критерии включения-исключения респондентов, описание дизайна исследо­вания, разработку дополнительных методических материалов, расчет объема выборки, обра­зец информированного согласия, программное обеспечение.

Выбор инструмента оценки КЖ определяется целью и задачами исследования. Для медико-социальных исследований (разработка нормативных критериев КЖ здоровых детей, возрастно-половых, социальных, региональных, национальных и т. д. особенностей, а также сравнения здоровых и больных детей без учета нозологии, оценки эффективности различ­ных мероприятий и программ здравоохранения) необходимо выбрать общий опросник КЖ.

При изучении КЖ детей с хроническими заболеваниями рекомендуется использовать параллельно общий и специфический опросники (или общий и специфический блоки одного опросника). Это обеспечивает комплексный подход к оценке КЖ, так как позволит изу­чить влияние болезни как на общие аспекты КЖ (физический, эмоциональный, социальный, школьный и т. д.), так и на возникающие при конкретной болезни специфические проблемы, а также оценить в короткие сроки динамику КЖ на фоне лечения. Необходимо отметить, что, в отличие от общих, специфические опросники нельзя использовать у здоровых детей, так как они предусмотрены только для больных определенной патологией.

В педиатрической практике не применяются опросники для взрослых, существуют только некоторые исключения (например, у подростков старше 14 лет допускается исполь­зование опросника SF-36).

Критерии включения-исключения респондентов также обусловлены целями иссле­дования и предполагают определенные возрастно-половые характеристики, состояние здо­ровья, диагноз, методы лечения, социальные характеристики и т.

Эти критерии распространяются и на родителей. В случае родительского опроса также существуют некоторые методологические особенности: у детей-воспитанников школ- интернатов и детей-сирот родительскую форму могут заполнять другие представители ребенка (врачи, педагоги и т. д.).

Дизайн исследования предполагает описание схемы действий данного исследова­ния, например, количество, время, место, частота оценки КЖ, клинических или социальных параметров, описание методов лечения и т. д.

Дополнительные методические материалы - это клинические карты или медико­социальные анкеты, в зависимости от вида исследования. Они разрабатываются для каждого исследования отдельно в соответствии с его целями, должны быть удобными для заполнения и обработки результатов, не должны содержать ненужные и избыточные сведения, в то же время быть информативными. Клинические карты и медико-социальные анкеты отражают объективные показатели здоровья, образа и условий жизни ребенка, эффективности лечения и необходимы для проведения корреляционного и факторного анализа.

Объем выборки рассчитывается методами, которые применяются при медицинских исследованиях.

Образец информированного согласия разрабатывается отдельно для детей старше 15 лет и родителей.

Программное обеспечение исследования включает компьютерную базу данных для внесения информации, программу для перешкалирования результатов, статистический пакет.

Следующий этап - непосредственное обследование респондентов. Перед началом обследования детям и родителям подробно объясняется цель исследования, методика изу­чения и как будет использована полученная информация. Родители и дети старше 15 лет должны подписать информированное согласие. Необходимо обеспечить конфиденциаль­ность информации, а также право детей и родителей не отвечать на те или иные вопросы.

Учитывая возрастные особенности детей, методология оценки КЖ несколько отлича­ется. Дети старше 5 лет, не умеющие читать и писать, опрашиваются интервьюером, кото­рый заполняет опросник, при необходимости объясняя суть вопроса ребенку или показывая соответствующие картинки. Дети школьного возраста заполняют опросник самостоятельно, при необходимости им должна быть оказана помощь, если они не понимают вопроса.

Родители заполняют опросник самостоятельно. Обязательное условие - раздельное заполнение опросника детьми и родителями во избежание влияния на ответы друг друга.

Клинические карты или медико-социальные анкеты заполняются параллельно с оцен­кой КЖ.

Необходимо тщательно следить за полнотой заполнения опросников, так как пропу­щенные данные снижают достоверность информации.

Полученные результаты заносятся в специально разработанные базы данных, после чего выполняется процедура перешкалирования необработанных данных в баллы КЖ по авторской методике, статистическая обработка результатов и их анализ.

2.5.