Общая характеристика обследованных больных и проведенного исследования.

В работу были взяты часто болеющие дети из ЛОР-отделения Детской республиканской клинической больницы г. Махачкалы. Дети находились в стационаре с клиническими диагнозами аденоидных вегетаций той или иной степени и хронического декомпенсированного тонзиллита.

Обследовано 40 детей в возрасте от 3 до 14 лет, контрольная іруппа практически здоровых детей включала 9 человек. Распределение больных детей ио полу и возрасту представлено в таблице I

Таблица №1. Распределение больных по полу и возрасту.

Обследование включало в себя сбор анамнестических данных, оценку объективного статуса, изучение особенностей течения заболевания, эффективности проведенного лечения, анализ заболеваемости у ближайших родственников, оценку материально-бытовых условий жизни.

Помимо клинического обследования, собирались данные лабораторно­инструментальных методов обследования, включавших в себя общий анализ крови, общий анализ мочи, анализ кала на я/г и простейшие, данные ЭКГ, рентгенологическое исследование ( снимки придаточных пазух носа), а также результаты ЛОР-обследования. Все анализы проводились по стандартным методикам, принятыми у нас в стране.

Дизайн исследования.

Критерии отбора пациентов для исследования.

Критерии включения в исследование.

1. Добровольное информированное согласие родителей пациентов.

2. Возраст от 2 до 14 лет.

3. Достоверный диагноз.

Критерии исключения из исследования.

1. Невозможность или нежелание дать добровольное информированное согласие родителей пациентов на участие в исследовании или на выполнение требований исследования.

2. Участие пациентов в любом другом исследовании.

3. Пациенты с послеоперационными осложнениями.

Критерии выхода из исследования.

1. Пациент может быть выведен из исследования по усмотрению исследователя, если родители ребенка считают, что продолжение исследования наносит ему вред. Причины выхода из исследования отмечались в соответствующем разделе индивидуальной регистрационной карты пациента.

2. Решение родителей больных детей прекратить свое участие в исследовании.

3. Появление в процессе исследования критериев исключения.

На каждого обследованного ребенка заполнены карты информированного согласия на исследование, которые подписаны родителями. Образец карты прилагается в конце диссертации.

Таким образом, наше исследование проведено со случайно отобранными контрольной и обследованной группами (рандомизированное), наличием воздействия со стороны исследователя на больного ребенка и данные получены после начала исследования. Исходя из этих характеристик нашу работу можно квалифицировать как рандомизируемое контролируемое проспективное клиническое исследование.

Протокол ведения больных.

Ф.И.О. больного, возраст, пол, данные анамнеза.

Клинический диагноз, N истории болезни, отделение.

Дата и описание операции, которая проведена пациенту.

Карта информированного согласия родителей ребенка на проведение операции и исследования.

Результаты следующих анализов:

1. Общие анализы крови и мочи.

2. Данные определения популяций и субпопуляций

1. иммунокомпетентных клеток.

2. 3.Данные уровня сывороточных иммуноглобулинов в сыворотке крови.

3. Данные уровня специфических анти-герпетичсских антител.

4. Результаты иммуногистохимических исследований операционного

5. материала.

Перед проведением всех лабораторных манипуляций со стороны родителей каждого ребенка было получено, в соответствии с требованиями этического комитета Даггосмедакаде.мии, добровольное информированное согласие участника исследования на проведение медицинского эксперимента с соответствующей подписью на документе.

2.2.