Державне регулювання реалізації лікарських засобів
здійснюється відповідно до Закону України «Про лікарські засоби», відповідних Постанов Кабінету Міністрів України та Наказів МОЗ України.
Оптову закупівлю, оптову і роздрібну реалізацію лікарських засобів на території України здійснюють підприємства, установи, організації та громадяни на підставі спеціального дозволу (ліцензії), який видається в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
У ліцензії на оптову закупівлю, оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів зазначаються групи лікарських засобів, закупівлю та реалізацію яких може здійснювати суб’єкт господарської діяльності залежно від наявних у нього умов щодо забезпечення їх зберігання та якості. Вищезазначене не поширюються на діяльність, пов’язану з оптовою закупівлею, оптовою і роздрібною реалізацією лікарських засобів, які можуть відпускатися населенню без рецепта лікаря. Реалізація зазначених лікарських засобів здійснюється відповідно до правил торгівлі, що затверджуються Кабінетом Міністрів України.
На території України можуть реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби. Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником.
Реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами та без рецептів лікарів. Правила приписування лікарських засобів, а також перелік лікарських засобів, які можуть реалізовуватись без рецептів лікарів, затверджуються Міністерством охорони здоров’я України.
Для утворення і збереження загальнодержавних запасів лікарських засобів на випадок стихійного лиха, катастроф, епідемічних захворювань Кабінет Міністрів України або уповноважений ним орган утворює та визначає спеціалізовані державні установи та організації. З цією метою він може також укладати відповідні договори з суб’єктами підприємницької діяльності будь-яких форм власності.
Порядок утворення та використання загальнодержавних запасів лікарських засобів, їх обсяги визначає Кабінет Міністрів України.
Уряд Автономної Республіки Крим, обласні, Київська та Севастопольська міські державні адміністрації утворюють власні запаси лікарських засобів на випадок стихійного лиха, катастроф, епідемічних захворювань.
Еще по теме Державне регулювання реалізації лікарських засобів:
- Державне регулювання виробництва лікарських засобів
- Державне регулювання реклами лікарських засобів, товарів медичного призначення та медичних послуг на території України
- Державна реєстрація лікарських засобів
- Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
- Започаткування господарської діяльності з медичної практики, виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
- Державне регулювання фармацевтичної діяльності в Україні
- Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів
- Ліцензійний контрольза проведенням господарської діяльності з виробництва лікарських засобів
- Порядок ввезення на територію України лікарських засобів, що надходять у вигляді гуманітарної допомоги
- Ліцензування діяльності з медичної практики, виробництвалікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
- Основні функції територіальних державних інспекцій:
- Особливості регулювання фармацевтичного ринку.
- Регулювання фармацевтичної діяльності в країнах ЄС
- Ліцензування господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами