2.2.L Клинико-аналтестическое обследование

Диагноз "бронхиальная астма" верифицировался в соответствии с реко­мендациями Совместного доклада ВОЗ и Национального института Сердце, Легкие, Кровь «Бронхиальная астма.

Диагноз "аллергический ринит" устанавливался на основании критериев, предложенных Международным соглашением по диагностике и лечению рини­тов, 2002.

При постановке диагноза "атопический дерматит" использовали реко­мендации, изложенные в «Российском национальном согласительном докумен­те по атопическому дерматиту», 2002.

В случае выявления сопутствующей патологии проводилось дополни­тельное обследование, включающее биохимический анализ крови, многократ­ное исследование кала на яйца гельминтов, дуоденальное зондирование, по по­казаниям эзофагогастродуодсноскопия, консультации отоларинголога.

Уровень контроля над БА определялся по критериям, принятым в иссле­довании GOAL [51] путем ежедневного мониторирования клинико-функциональных показателей в течение 12 недель (табл. 6).

Таблица 6

Степени контроля над БА, принятые в исследовании GOAL

___________________________ Контроль над БА_____________________________

«Хороший контроль» «Полный контроль»

____________ well-control________________________ total-control*____________

2 и более из следующих критериев: Все следующие критерии:

• симптомы >1 но 80% от должного показателя; время;

И все следующие критерии: # нет обострений БА;

• нет симптомов БА в ночное • нет необходимости обращения время; за неотложной медицинской

• нет обострений БА; помощью;

I • нет необходимости обраще- • нет НЛР, требующих измене- i I

ния за неотложной меди- нии в проводимом лечении,

цинской помощью;

• нет НЛР, требующих изме­нений в проводимом лече­нии.

Примечание: * - все перечисленные критерии должны сохраняться в те­чение 7-ми из 8-ми последовательных недель; НЛР - нежелательные лекарст­венные реакции

Оценка тяжести симптомов астмы. Больные Б А (в рамках исследования «BRJLLIANT - II») с целью ежедневного мониторирования заболевания вели Дневники Самоконтроля, в которых регистрировались симптомы астмы и по­требность в симптоматической терапии. Выраженность клинических симпто­мов оценивалась ежедневно в вечернее время после проведения пикфлоуметрии и приема противоастматическнх средств. Учитывались симптомы болезни за период с 22 часов предыдущего дня до 22 часов текущего дня.

• Выраженность дневных симптомов оценивалась в баллах на основании "шкалы дневных симптомов":

0 - отсутствие симптомов в течение дня;

1 - единичный кратковременный эпизод в течение дня;

2 - два и более кратковременных эпизодов в течение дня;

3 - симптомы отмечаются большую часть дня, но не изменяют нормальную по-

вседневную активность;

4 - симптомы отмечаются большую часть дня и влияют на повседневную ак-

тивность;

5 - симптомы настолько тяжелы, что не позволяют посещать школу или зани-

маться повседневной деятельностью. •Выраженность ночных сим томов оценивалась в баллах на основании "шкалы ночных симптомов":

0 - огсутствие симптомов в течение ночи или при утреннем пробуждении;

1 - отсутствие симптомов в течение ночи, но симптомы появляются при пробу-

ждении утром в обычное время;

2 - отмечаются ночные симптомы, которые не приводят к пробуждению (про-

буждение в обычное время);

3 - отмечаются ночные симптомы, приводящие к пробуждению (включая ран-

нее вставание);

4 - отмечаются ночные симптомы, приводящие к бодрствованию большую

часть ночи;

5 - симптомы настолько тяжелы, что не позволяют заснуть вообще.

По окончанию месячного периода наблюдения рассчитывалась средняя выраженность симптомов.

Потребность в бронхолитиках (Р2-агонис1ах) - среднее число ингаляций Р2-агонистов в сутки, которые больной использовал для купирования симпто­мов астмы за предшествующий месяц.

Наличие и степень тяжести обострений НА оценивались согласно крите­риям, предложенным в GINA, 2002. Критериями обострения БА служили: воз­растание потребности в короткодействующих р2-агонистах более чем на четы­ре ингаляции за предшествующие 24 часа (по сравнению с обычными дозами); и увеличение частоты симптомов астмы, сочетающиеся со снижением ПСВ, измеренной в утренние часы более чем на 20% от индивидуальной нормы, на протяжении 3 суток и более [21, 112, 138].

Суточная лабильность бронхов оценивалась с помощью пикфлоуметрии. Среднесуточная лабильность бронхов (СЛБ) - рассчитывалась на основании средних показателей ПСВ вечер и ПСВ утро, по формуле: СЛБ = (ПСВ вечер - ПСВ утро) / ПСВ вечер х 100%

Побочные эффекты используемых лекарственных средств выявлялись методом открытого стандартного вопроса.

Число дней без симптомов (не относится к критериям GOAL) количест­во дней, в течение которых у больного не отмечалось симптомов астмы и он не использовал Р2-агонисты короткого действия. По окончанию 4-недельного пе­риода наблюдения рассчитывалось суммарное число дней, во время которых оценки по шкалам дневных и ночных симптомов, а также потребность в р2-агонистах, были равны нулю.