<<
>>

Интерпретация требований относительно раздела 5 может быть кратко представлена с указанием подпунктов стандарта:

Ориентация на потребителя

Раздел определяет, откуда поступает входящая в СМК информация (процессная модель, приведенная в общей части ГОСТ ISO 9001-2011). 11езависимо от того, кто в организации реально взаимодействует с потре­бителями, именно высшее руководство отвечает за то, чтобы их требова­ния были правильно приняты, и организация была способна их выполнить.

В организации должны быть установлены функции, ответственность и полномочия, направленные на изучение требований и запросов потребите­лей, а также на оценку их удовлетворенности. Указанные функции определены в Положениях об отделах, а также в должностных инструкциях руко­водящего и среднего звена сотрудников. Требуется разработка документи­рованных процедур, регламентирующих взаимоотношение организации с потребителями как по процессу в целом, так и на различных стадиях жиз­ненного цикла продукции (услуги).

Политика в области качества

Политика в области качества устанавливает:

• приверженность организации идеям качества;

• цели в области качества;

•степень соответствия целей ожиданиям потребителей.

Приверженность качеству должна отражать общую систему взглядов на значение качества для организации и потребителей. Пункт 4.2.1 стандарта требует; чтобы политика в области качества была изложена письменно. Для того чтобы приверженность качеству была очевидной, необходимо сформулировать основные цели в области качества для вашего бизнеса, причем и конкретных временных границах.

Диализ актуальности Политики в области качества производится высшим руководством в рамках общего анализа результативности СМК со с тропы руководства.

5.4. Планирование

5.4.1. Цели в области качества

Планирование в области качества включает в себя следующие действия, проводимые организацией:

•установление и обеспечение достижения измеримых целей по качеству для всех подразделений;

•согласование этих целей с политикой в области качества;

•формирование, разработку, согласование, утверждение и контроль выполнения годового плана по качеству, в котором предусмотрены дей­ствия по постоянному улучшению процессов СМК.

Раздел определяет порядок проведения планирования в области качества по целям и процессам, необходимым в деятельности предприятия. Органи­зация обязана принять политику в области качества. Для того, чтобы сделать эту политику действенной, высшее руководство должно установить ясно сформулированные цели, к достижению которых будет стремиться органи­зация. При установлении целей и связанных с ними ориентиров необходимо определить методы измерения достигнутого организацией прогресса. Цели должны устанавливаться не только для СМК, но и в отношении продукции или услуг организации. Устанавливаемые цели должны быть реалистичны­ми, а их достижение должно приносить ощутимые результаты. Цели должны быть установлены для соответствующих подразделений организации и на соответствующих уровнях для выполнения требований к продукции.

5.5.1. Ответственность и полномочия

Оперативное руководство текущей деятельностью организации осу­ществляет руководитель организации, наделенный всеми необходимыми полномочиями для выполнения этой задачи. Основные обязанности и пол­номочия руководителя в СМК:

•выработка политики и целей организации в области качества;

•стратегическое планирование;

•общее руководство организацией;

•периодический анализ системы менеджмента качества;

•введение в действие политики и основных документов СМК;

•анализ и улучшение процессов СМК, обеспечение их ресурсами.

Руководство всеми видами деятельности организации осуществляется

руководителем как лично, так и через его заместителей. Распределение должностных обязанностей между руководителями регламентируется долж­ностными инструкциями и приказами руководителя. Должны быть опреде­лены роли и взаимосвязи, ответственность и полномочия для облегчения эффективного общего руководства качеством, о чем должны быть постав­лены в известность соответствующие уровни служб организации. Должна быть определена организационная свобода, необходимая для выполнения заданий, влияющих на качество. От высшего руководства требуется, чтобы оно обеспечило знание каждым исполнителем того, что от него ждут (его ответственности), чтобы оно разрешило ему делать то, что требуется (дало полномочия), и обеспечило правильное соотношение между ответствен­ностью и полномочиями сотрудников. Эта информация должна быть оформлена в письменном виде.

<< | >>
Источник: Князюк Н.Ф., Кицул И.С.. Методология построения интегрированной системы менеджмента медицинских организаций2013. - 321 c.. 2013

Еще по теме Интерпретация требований относительно раздела 5 может быть кратко представлена с указанием подпунктов стандарта::

  1. Первичная медицинская помощь может быть оптимальной
  2. Нереалистичный оптимизм может быть полезен для вашего здоровья
  3. Органы, где развитие рака может быть связано с употреблением алкоголя
  4. Как язык может определять мышление: языковая относительность и языковой детерминизм
  5. «Может быть, ему оказали бы эту помощь. Если бы он пожил чуть подольше» Рассказ социального работника СПИД-центра.
  6. Исходя из условий труда и структуры заболеваемости, работники аптек могут быть разделены на 4 группы:
  7. Региональный уровень ВСМК представлен:
  8. Общие требования к СМК. Требования к документации
  9. 13.Классификация синапсов .соврем представл.
  10. 31 Соврем представл о Локализация функций в коре головного мозга (см. гл. 6, 7, 8)
  11. Может ли Анна Сергеевна забеременеть?
  12. Цели политики относительно здоровья населения
  13. Относительный риск возникновения рака гортани
  14. Методические указания
  15. Может ли внедрение системы TQM решить проблемы здравоохранения?
  16. Местоположение детей относительно родителей
  17. Относительный риск при РМЖ
  18. Стандарты
- Акушерство и гинекология - Анатомия - Андрология - Биология - Болезни уха, горла и носа - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Военно-полевая медицина - Восстановительная медицина - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология, гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Дерматология - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация - Инфекционные заболевания - Информационные технологии в медицине - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Комплементарная медицина - Лучевая диагностика, лучевая терапия - Маммология - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы - Медицинское право - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Нефрология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Оториноларингология - Офтальмология - Патофизиология - Педиатрия - Приборы медицинского назначения - Психиатрия - Психология - Пульмонология - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология - Фармакология и фармацевтика - Физиология - Фтизиатрия - Хирургия - Эмбриология и гистология - Эпидемиология -