3. Формулирование Политики и целей в области качества

Политика в области качества — это общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулирован­ные высшим руководством (ГОСТ ISO 9000-2011, п.

Руководство должно взять на себя ответственность за реализацию политики в области качества, за создание необходимых условий (организа­ционных, структурных, юридических) в обеспечении приоритетности при решении проблем качества; выделение необходимых ресурсов (финансо­вых, кадровых, материальных, технических); за организацию постоянного оперативного контроля над результативностью принимаемых решений и действий должностных лиц, а также за анализом эффективности и совер­шенствования действующей системы менеджмента качества.

При формулировании положений политики в области качества необхо­димо использовать результаты SWOT-анализа фирмы.

— укрепляйте слабые стороны предприятия;

— извлекайте выгоду из своих сильных сторон;

— избавляйтесь от внешних угроз;

— следите за внешними возможностями.

Цели в области качества — это то, чего добиваются или к чему стре­мятся в области качества (п. 3.2.5. ГОСТ ISO 9000-2011). Например, цели в области качества процессов — это планируемые целевые значения показа­телей процессов (включая характеристики качества продукции), то есть такие значения показателей процессов, которых необходимо достичь к концу планируемого периода.

Высшее руководство (см. п. 5.4.1 ГОСТ Р ИСО 9001:2008) должно обес­печить, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции (см. п. 7.1.а), были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях в орга­низации. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуе­мыми с политикой в области качества. Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Они опре­деляют желаемые результаты и способствуют применению организацией ресурсов для достижения этих результатов. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженно­стью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Пункт 4.2.1 ГОСТ ISO 9001-2011 требует, чтобы цели в области качества были документально оформлены либо как отдельный документ, либо как подраздел Руководства по качеству. В соответствии с пунктом 5.3 стандар­та ГОСТ ISO 9001-2011 анализ целей в области качества базируется на политике организации в области качества. Цели должны быть измеримыми и установленными для всех подразде­лений и процессов. Чтобы иметь возможность измерять цели, для них необходимо определить показатели, характеризуемые в свою очередь сле­дующими компонентами:

— название показателя, связанного с целью в области качества;

— измеряемое значение показателя;

— единица измерения показателя;

— метод измерения значений показателя;

— метод анализа измеренных значений показателя;

— место хранения результатов измерения и анализ;

— начальное (базовое) значение показателя;

— целевое (планируемое) значение показателя.

Заявление о Политике, целях и обязательствах высшего руководства — ответственное решение руководителя медицинской организации, к которо­му он должен прийти после тщательного и всестороннего анализа ситуа­ции, складывающейся как внутри организации, так и на рынке медицин­ских услуг, а также на основании прогнозных оценок будущего состояния, сделанных по результатам научных исследований.

При формулировании положений Политики необходимо учесть, что Политика выступает как первооснова СМК и дает возможность потребите­лям, поставщикам, персоналу, а также другим заинтересованным сторонам (органам управления здравоохранением, страховым медицинским органи­зациям, государству и обществу) составить представление об официальном отношении к качеству в организации, понять убеждения и принципы, кото­рых она придерживается в повседневной деятельности, узнать, какие обяза­тельства берет на себя для гарантии качества выполняемых медицинских услуг.

Для правильного формулирования Политики и целей составляются прогнозы ситуаций в области рыночного спроса, требований к качеству медицинских услуг, поведения конкурентов. Такие прогнозы расценивают­ся как «сценарии будущего». Наиболее часто разработка сценариев проис­ходит с учетом трех вариантов развития событий: оптимистичного, песси­мистичного и среднего.

Осуществление Политики и целей в области качества руководитель (главный врач) должен провозглашать как наиглавнейшую задачу. Это дол­жно быть отражено в должностной инструкции главного врача, а также в соответствующих приказах и иных локальных нормативно-правовых актах, где также определяются его обязательства, связанные с разработкой, освоением и сертификацией СМК.

Заявление о Политике, целях в области качества и обязательствах высше­го руководства доводятся до сведения персонала всеми доступными способа­ми. Каждый вновь принимаемый на работу сотрудник знакомится с Полити­кой в области качества, расписывается в соответствующей ведомости в отде­ле кадров, которая расценивается как запись по качеству. Текст Политики может быть размещен в корпоративных документах, на официальном сайте, должен входить в состав документации СМК в каждом подразделении.