Дизайн исследования
Для решения задач исследования и проведения анализа полученных результатов все больные были разделены на четыре группы. Критериями деления явились: наличие или отсутствие ИО, а также исход заболевания (рис.
2).На рисунке 2 представлено распределение обследованных пациентов по группам.
Рис. 2. Распределение пациентов c циррозом печени (n=248) в зависимости от наличия или отсутствия инфекционных осложнений и исхода заболевания
I группу составили 102 (41%) пациента с ЦП и ИО, во II группу вошли 90 (36%) пациентов с ЦП без инфекции, в III группу 41 (17%) человек - больные с инфекцией и летальным исходом, в IV группе - 15 (6%) пациентов с летальным исходом и отсутствием инфекции. Сравнение проводилось между пациентами с инфекцией и без нее, группы I и III в данном исследовании являлись группами контроля.
Клинический анализ периферической крови с подсчетом форменных элементов в единице объема проводился дважды, согласно протоколу исследования. При наличии клинических признаков ухудшения состояния пациента клинический анализ проводился повторно.
Анализ периферической крови выполняли на автоматизированной системе «Coulter-1200» (Франция) с применением реагентов одноименной
фирмы. Исследование включало определение: гемоглобина (НВ), гематокрита (Ht), эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (PLT), лейкоцитарную формулу, оценку размеров и формы клеток крови, скорость оседания эритроцитов (СОЭ).
Клинический анализ мочи с оценкой физико-химических характеристик мочи (цвет, прозрачность, удельный вес, рН, белок, глюкоза, билирубин, уробилиноген, кетоновые тела, гемоглобин) и микроскопия осадка (эпителий, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, бактерии, соли) проводились на многофункциональном анализаторе «Labsystem-M2340» (Финляндия) с применением соответствующих реактивов одноименной фирмы.
Исследование мочи по Нечипоренко выполняли всем пациентам для оценки количественного содержания в моче лейкоцитов, эритроцитов и цилиндров в 1 мл мочи при выявлении отклонений в общем анализе мочи.
Биохимическое исследование сыворотки крови
Активность аланиновой аминотрансферазы (АЛТ), аспарагиновой аминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТП), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), содержание билирубина и его фракций, общего белка с белковыми фракциями, показатели коагулограммы (протромбиновый индекс (ПТИ), международное нормализованное отношение (МНО), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), фибриноген, тромбиновое время (ТВ), антитромбин III, протеин С, D-димеры, липидный спектр (холестерин, триглицериды), креатинин, мочевина, электоролиты (калий, натрий, хлор), глюкоза, С-реактивный белок (СРБ), ревматоидный фактор (РФ) определялись по стандартной методике на многофункциональном биохимическом анализаторе «Labsystem-M2340» (Финляндия) с применением соответствующих реактивов одноименной фирмы. Биохимическое исследование крови проводилось двукратно всем пациентам в сроки, установленные протоколом исследования, а также при изменении клинической симптоматики.
С помощью метода радиальной иммунодиффузии по G. Mancini в сыворотке крови определялось содержание IgA, IgM, IgG, циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК).
Исследования репликации вирусов, уровня вирусной нагрузки проводились в единичных случаях, так как проведение противовирусной терапии не входило в задачи данного исследования.
Исследование уровня эндотоксина крови при помощи LAL-теста (хромогенный тест, HBT, Голландия) проводилось двукратно: при поступлении в стационар (на 3-5 сутки) и через 3 недели (24-28 сутки) госпитализации. Принцип теста заключается в том, что бактериальные эндотоксины плазмы активируют в лизате амебоцитов комплекс ферментов, изменяющий физико-химические свойства смеси. В настоящем исследовании применялся хромогенный LAL-тест - количественный метод для обнаружения грамотрицательных бактериальных эндотоксинов. Тест проводился в девяностошестилуночных планшетах при 37°С, в микропланшетном ридере. В присутствии эндотоксина в лизате происходило расщепление хромогенного субстрата, приводившее к окрашиванию раствора. Референсные значения эндотоксина сыворотки крови не превышали 0,1 МЕ/мл.
Уровень прокальциотонина (РСТ) определялся при помощи иммунохроматографического экспресс-теста для полуколичественного определения уровня PCT в плазме или сыворотке при развитии СВР, подозрении на сепсис и генерализованную инфекцию. Референсные значения РСТ
Еще по теме Дизайн исследования:
- Формирование исследуемых групп и дизайн исследования
- Дизайн исследования
- Дизайн исследования
- 2.2.7. Дизайн исследования
- Дизайн клинического исследования
- 2.1 Дизайн исследования
- Дизайн экспериментальных исследований.
- Дизайн эксперимента и методы исследования
- 2.1. Дизайн исследования и клиническая характеристика больных
- Дизайн клинического когортного пилотного исследования подростков, подверженных эмоционально-информационному напряжению.
- Дизайн клинического когортного пилотного исследования подростков, частоболеющих острой респираторно-вирусной инфекцией.
- Дизайн клинического когортного пилотного исследования подростков, с диагнозом бронхиальной астмы атипического генеза
- 3.4 Методика реализации дизайн проекта краевого пародонта
- 3.3 Цифровое моделирование дизайн проекта краевого пародонта
- Дизайн вырожденных праймеров
- 3.6 Контроль качества реализованного в полости рта дизайн проекта