Приготовление лекарственной формы коэнзима В12 для инъекций

Кристаллические препарати коэнзима В₁₂ были ис­пользованы для приготовления его инъекционной ле­карственной формы с целью организации и проведения фармакологических, а далее и клинических испытаний.

Образцы готовой лекарственной формы были полу­чены в опытно-промышленных условиях путем раство­рения кристаллов коэнзима Н₁₂в воде для инъекций, последующей стерилизации раствора при его пропус­кании через фильтр Миллипора с пластиной марки GS (величина пор 0,22 ммк), дозирования в асептических условиях по 0,0005 г активного вещества в 9-10 мил­лилитровые флаконы и лиофи льной сушки.

Каждый укупоренный флакон заворачивали в све­тонепроницаемую бумагу и укладывали в индивиду­альную пачку из картона.

Все операции проводили при слабом рассеянном красном свете.

Фармакологические испытания образцов лекар­ственной формы на токсичность и пирогенность, прове­денные в лаборатории ГЛФ Ку рганского комбината ме- дпрепаратов (г. Курган), показали, что они полностью удовлетворяют предъявляемым к подобным препара­там требованиям.

Рис. 6. Электрофорез В₁₂, выделенного из биомассы Р. shermanii, в 0,5 М СН₃СООН.

1 — цианкобаламин; 2 — коэнзим В₁₂ (метчик); 3 — коэнзим В₁₂ из Р. shermanii

2.2.