4.2. Оценка надежности аналитических методов исследования

Качество результатов исследования зависит от используемого оборудования, качества реактивов, квалификации медицинского персонала и качества метода.

Для объективной оценки качества метода используют оценку аналитической возможности метода.

– воспроизводимость результатов исследования;

– правильность;

– специфичность метода исследований;

– чувствительность.

Воспроизводимость результатов исследования – соответствие результатов повторных определений какого-либо параметра в одном и том же материале. Не имеет числовой величины, а определяется степенью разброса результатов измерения. Иногда используют критерий разброс результата – величина, обратная воспроизводимости и определяется величиной случайной погрешности.

Воспроизводимость определяется на нормальном уровне и патологическом.

Правильность – соответствие среднего значения результатов повторения измерения одного и того же параметра в одном и том же материале. Не имеет числового значения, но существуют следующие способы ее определения:

1) способ добавки (введение в биожидкость известного количества анализируемого вещества и определение его с помощью исследуемого метода);

2) способ смешивания проб (биожидкость с низкой и высокой концентрацией вещества при различном соотношении биожидкости с повышенной концентрацией и пониженной концентрацией), метод используется для определения правильности исследования ферментов, так как нельзя использовать метод добавки;

3) самый простой – исследование контрольного материала с известным содержанием компонентов;

4) метод сравнения методов.

Специфичность метода – способность измерять лишь тот компонент или одновременно несколько компонент, для определения которых метод предназначен. Специальность метода определяют введением в анализируемую биопробу примеси с аналогичной химической структурой.

Чувствительность – способность метода выявить наименьшие различия между двумя концентрациями исследуемого вещества в биопробе.

Нижний предел чувствительности – концентрация вещества, которая соответствует наименьшему результату определения статически достоверной пробы вещества, отличающейся от холостой пробы.