Обласний (територіальний) рівень

На обласному рівні функціонує Міжвідомча комісія по боротьбі з туберкульозом.

Застосовуючи термін “обласний” ми маємо на увазі заклади Автономної Республіки Крим, обласні, міст Києва та Севастополя.

У кожній області є протитуберкульозний диспансер, який надає протитуберкульозну допомогу на території всієї області. В кожному такому диспансері є мікробіологічна лабораторія ІІІ рівня. У деяких областях є протитуберкульозні лікарні і санаторії (для дітей і дорослих). Медичні

працівники обласного рівня координують роботу всіх районів області. В областях з централізованою протитуберкульозною службою діагностика і лікування туберкульозу проходять на рівні області. В областях з децентралізованою протитуберкульозною службою туберкульозні лікарні і санаторії знаходяться в районах. Обласний протитуберкульозний диспансер (ОПТД) підпорядковується обласному управлінню охорони здоров’я. Співробітники обласного протитуберкульозного диспансеру несуть відповідальність за надання допомоги хворим на туберкульоз, проведення нагляду за туберкульозом (збір даних, аналіз і складання звітів), навчання, моніторинг і курацію, постачання протитуберкульозними препаратами і т.д. В областях, що здійснюють стратегію ВООЗ, головний лікар обласного протитуберкульозного диспансеру чи інший обраний співробітник призначається Обласним координатором. Головний лікар обласного протитуберкульозного диспансеру і його співробітники відповідають за проведення діагностичних і лікувальних заходів у всіх районах області.

Функції медичних працівників обласної протитуберкульозної установи під час здійснення стратегії ВООЗ:

1. Безпосередня взаємодія з іншими відомствами, особливо з Державним департаментом України з питань виконання покарань, що абсолютно необхідно у зв’язку з ростом захворюваності туберкульозом в установах кримінально- виконавчої системи.

2. Робота в тісному співробітництві з установою центрального рівня по реалізації, моніторингу й оцінці програми боротьби з туберкульозом.

3. Координація заходів щодо боротьби з туберкульозом у районах і керівництво персоналом, що займається виявленням випадків захворювання і лікуванням хворих туберкульозом. Відвідування кожного району не менше одного разу в три місяці. Згодом частота виїздів визначається результатами роботи того чи іншого району.

4. Верифікація діагнозу і лікування хворих на туберкульоз, діагностованих у районі.

5. Надання послуг референс-лабораторії, що включають проведення бактеріологічного дослідження й аналізу на чутливість до лікарських препаратів зразків мокротиння, відібраних до початку і під час лікування. Лабораторія зобов’язана вчасно інформувати районні лабораторії про отримані результати і вносити дані про результати бактеріологічних досліджень і аналізу на чутливість до лікарських препаратів у журнал обласної лабораторії - «Лабораторний реєстраційний журнал (мікроскопія та культуральні дослідження)(ТБ 04/2)».

6. Контроль якості мікроскопії мазка мокротиння, проведеної в районах.

7. Організація програм підготовки фахівців у районах, а також навчання працівників охорони здоров’я (загальної лікарняної мережі і протитуберкульозної служби) на робочому місці.

8. Ведення обласного журналу реєстрації і забезпечення правильного обліку всіх результатів мікроскопічного і бактеріологічного дослідження мазків мокротиння, результатів тесту на чутливість до лікарських препаратів, а також

результатів лікування кожного пацієнта.

9. Забезпечення щоквартальної звітності про виявлені випадки захворювання на туберкульоз у районі, негативації мокротиння, результатах антимікобактеріальної терапії і проведення контролю пересилання цих звітів в обласну установу.

10. Перевірка точності складання щоквартальних звітів, аналіз отриманих даних і передача звітів на центральний рівень.

11. Придбання і розподіл матеріалів, необхідних для програми, у тому числі протитуберкульозних препаратів (контроль замовлення, доставка і збереження на складі препаратів, їхнього розподілу між обласними і районними установами і контроль їхнього використання), лабораторного устаткування і витратних матеріалів, бланків, реєстраційних журналів, навчальних посібників і т.п.

12. Проведення спільних протитуберкульозних заходів з установами загальної лікувальної мережі, протитуберкульозними диспансерами, а також лікувальними установами Державного департаменту України з питань виконання покарань і неурядовими організаціями.

13. Розробка і проведення заходів щодо санітарної освіти для підвищення рівня поінформованості хворих на туберкульоз і населення з проблеми туберкульозу разом з обласним відділом охорони здоров’я, районними і неурядовими організаціями (Червоним Хрестом і т.д.).

Орієнтовні функції мікробіологічної лабораторії з діагностики туберкульозу (Ш рівня) протитуберкульозного закладу Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських управлінь охорони здоров’я та закладів інших центральних органів виконавчої влади

♦ Мікробіологічна лабораторія з діагностики туберкульозу III рівня (далі - Лабораторія) є самостійним діагностичним підрозділом.

♦ Лабораторія у своїй діяльності керується чинним законодавством України, організаційно-розпорядчою та нормативною документацією Міністерства охорони здоров’я України, Статутом закладу та цим Положенням.

♦ Організаційна структура, рівень, оснащення, штати й порядок фінансування мікробіологічних лабораторій визначається Міністерствами охорони здоров’я з врахуванням покладених на них завдань.

♦ Лабораторія повинна мати дозвіл територіальної режимної комісії на роботу із збудниками III - IV груп патогенності для людини, пройти акредитацію в системі МОЗ України у встановленому порядку та мати атестат акредитації на визначені види досліджень.

♦ Керівництво Лабораторією здійснює завідувач, який призначається та звільняється з посади керівником протитуберкульозного закладу у відповідності до чинного законодавства України. .

♦ Виробниче навантаження персоналу Лабораторії визначається завданням Лабораторії посадовими інструкціями, а також розрахунковими нормами витрат робочого часу на основні види мікробіологічних досліджень.

♦ Лабораторія забезпечується необхідним обладнанням, поживними середовищами, хімічними реактивами, імунобіологічними препаратами, миючими та дезінфікуючими засобами, спецодягом, засобами зв’язку, обчислювально-комп’ютерною технікою, транспортними засобами тощо для забезпечення виконання своїх функцій.

♦ Приміщення Лабораторії, розташування окремих видів досліджень, обладнання, інше матеріально технічне забезпечення повинні відповідати існуючим нормам та правилам, які забезпечують виконання виробничих завдань, охорону праці та техніку безпеки, правил протиепідемічного режиму при роботі з інфекційним матеріалом.

♦ Метрологічне забезпечення засобів вимірювальної техніки, що використовується в Лабораторії, здійснюється згідно з діючими нормативними документами.

♦ Лабораторія утримує музей (колекцію) культур мікроорганізмів.

♦ Лабораторія веде облікову та звітну документацію у відповідності із формами, затвердженими Міністерством охорони здоров’я України.

♦ Лабораторія є як учбова база для лаборантів та лікарів лаборантів лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ). Організаційно методичним центром з питань мікробіологічної діагностики туберкульозу є регіональна референс-лабораторія.

♦ Лабораторія забезпечує своєчасне виконання кваліфікованих та достовірних мікробіологічних досліджень на туберкульоз:

♦ мікроскопічні дослідження мазків на наявність кислотостійких бактерій (КСБ);

♦ посіви біоматеріалу на поживні середовища для виявлення мікобактерій туберкульозу (МБТ) та видову ідентифікацію та типування виділених культур;

♦ визначення чутливості виділених культур МБТ до протитуберкульозних препаратів.

♦ Забезпечує проведення діагностики неспецифічних захворювань у хворих на туберкульоз з повною ідентифікацією до роду й виду. При виявленні культур збудників інфекційних захворювань, негайно інформує через головного лікаря територіальну санітарно-епідеміологічну станцію та при необхідності передає культури для підтвердження та подальшого дослідження.

♦ Впроваджує сучасні форми роботи, методи дослідження, що забезпечують високу методичну надійність та діагностичну достовірність.

♦ Підвищує якість та вірогідність мікробіологічних досліджень шляхом систематичного проведення внутрішньо лабораторного контролю якості лабораторних досліджень.

♦ Бере участь у системі зовнішньої оцінки якості, підвищення достовірності отриманих результатів, уніфікованості та надійності застосованих методів, правильності ведення первинної облікової медичної документації.

♦ Передає культури мікобактерій туберкульозу (МБТ), виділені у вперше виявлених хворих на туберкульоз (за вимогою) до референт-лабораторії для підтвердження та подальших досліджень.

♦ Організовує зовнішній контроль якості з мікроскопічної діагностики

туберкульозу в лабораторіях І - ІІ рівня.

♦ Надає консультативну допомогу фахівцям протитуберкульозних закладів у виборі найбільш інформативних, сучасних лабораторних тестів і трактування даних лабораторних досліджень.

♦ Проводить роботу щодо підтвердження кваліфікації спеціалістів Лабораторій.

♦ Проводить заходи з охорони праці, техніки безпеки, виробничої санітарії, протиепідемічного режиму в лабораторії.

♦ Мікробіологічні дослідження на туберкульоз здійснює відповідно до діючої нормативної документації.

♦ Дослідження на туберкульоз, неспецифічну мікробну флору, яка супроводжує туберкульозний процес, згідно з регламентованими чинними нормативними документами.

♦ Санітарно мікробіологічні дослідження, регламентовані чинними наказами МОЗ України, в т.ч. наказом МОЗ України від 05.01.1996 p. № 4 "Про організацію та забезпечення медичної допомоги новонародженим в Україні".

♦ Виділення, ідентифікацію, типування, визначення біологічних властивостей і епідеміологічних маркерів мікроорганізмів.

♦ Визначення чутливості мікроорганізмів, що виділені, до антибактеріальних препаратів.

♦ Відбір проб та проведення мікробіологічних досліджень з метою поточного контролю протиепідемічного режиму в протитуберкульозному закладі.

♦ Участь в плануванні потреби протитуберкульозного закладу в антибактеріальних, хіміотерапевтичних та дезінфекційних засобах.

♦ Організаційно-методичну роботу (інформаційно-аналітичну, підготовку кадрів, науково-практичну, матеріально-технічне забезпечення, тощо).

♦ Освоєння та впровадження в практику роботи лабораторій сучасних методів клінічної діагностики та санітарно-мікробіологічного контролю в протитуберкульозних закладах.

♦ Ведення облікової документації наявності та витрат поживних середовищ, бактеріологічних препаратів, хімічних реактивів, токсичних речовин та дезінфекційних засобів згідно встановлених форм.

♦ Складання та подання заявок на придбання поживних середовищ, бактеріологічних препаратів, хімічних реактивів та обладнання, дезінфекційні засоби.

♦ Лабораторія має право:

♦ Вносити пропозиції щодо удосконалення організації збору матеріалу, транспортування, оформлення супроводжувальної документації при доставці біологічного матеріалу для мікробіологічного дослідження;

♦ Виходити з пропозиціями про поліпшення матеріально-технічного стану лабораторій, організації роботи Лабораторії в установленому порядку

♦ Брати участь у проведенні наукових розробок.

♦ Брати участь в організації та проведенні науково-практичних конференцій, семінарів тощо.

• Лабораторія зобов’язана:

• Забезпечувати достовірність та точність досліджень.

• Дотримуватись встановлених термінів проведення досліджень та порядку видачі їх результатів.

• Відповідати вимогам правил протиепідемічного режиму роботи та безпеки праці.

• Своєчасно інформувати територіальні режимні комісії обласної санепідемстанції про зміни в кадровому забезпеченні, структурі, технічному оснащенні, номенклатурі та обсягах досліджень, що можуть вплинути на безпеку роботи, достовірність та якість досліджень.

• Проводити внутрішній контроль якості лабораторних досліджень

• Організовувати проведення системи зовнішнього контролю якості в лабораторіях І - ІІ рівня, надавати консультативно-методичну допомогу.

• Надсилати, у встановленому порядку, до установ державної санітарно- епідемічної служби штами мікроорганізмів, що мають епідеміологічну значимість, за їх вимогою.

• Надавати, у встановленому порядку, установам державної санітарно- епідеміологічної служби інформацію, необхідну для здійснення епіднагляду та проведення профілактичних та протиепідемічних заходів.

• Своєчасно проводити метрологічний контроль засобів вимірювань, що використовуються при проведенні бактеріологічних досліджень.

• Дотримуватись конфіденційності щодо результатів досліджень, що проводяться.

• Вести облік усіх претензій за результатами досліджень, що проводяться лабораторією й аналізувати їх.

• Зберігати облікову та звітну документацію протягом встановленого проміжку часу.

2.5.3.