Боль в спине

Эффективность и безопасность катадолона изучена в многочисленных открытых сравнительных и несравнительных исследованиях, нескольких плацебоконтролируемых исследованиях. Наибольший интерес с точки зрения доказательной медицины представляют результаты мультицентрового рандомизированного двойного слепого исследования, выполненного в Германии, посвященного изучению флупиртина (катадолона) в сравнении с миорелаксантом хлормеза- ноном и плацебо для лечения хронической миофасциальной боли в нижней части спины (Worz, 1996).Результаты исследования показали, что позитивно отреагировали на терапию флупиртином 60,9% испытуемых, хлормезаноном - 47,8%, а плацебо эффект был получен у 43,8%.

Оценка переносимости флупиртина в рамках открытого мультицентрового одногодичного исследования проведена W. Herrman и соавт. в 1993 году. B открытое проспективное исследование были включены пациенты (191 человек) с хронической болью при дегенеративных и/или воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, дегенеративные изменения позвоночника), болью, связанными с ревматическими расстройствами (хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, внесуставной ревматизм), другой хронической боли (головная боль и др.). Длительность терапии составила 52 недели при схеме приема 100 мг флупиртина в капсулах 3 раза в сутки. Оценивались переносимость флупиртина, длительность обезболивающего эффекта, возможный синдром отмены или указание на возникновение зависимости.

Ha основании отзывов пациентов и выводов исследователей с учетом данных лабораторной диагностики и физикального обследования больных показано, что препарат обладает хорошим профилем безопасности, подтвержденным на фоне применения в течение 52 недель, с наличием дозозависимого эффекта, при этом спектр побочных явлений представлен меньше по сравнению с больными, принимавшими опиоиды или НПВП. Авторы рекомендуют флупиртин в качестве моно- и комбинированной терапии в сочетании с НПВП, опиои- дами и антидепрессантами.

До последнего времени на российском фармацевтиическом рынке была представлена единая форма катадолона - капсулы по 100 мг. B настоящее время появилась новая пролонгированная форма препарата - катадолон форте: таблетки по 400 мг обладают следующими преимуществами:

• содержат среднетерапевтическую суточную дозу флупиртина, позволяющую сократить частоту приема лекарства до одного раза в сутки, что удобно в применении;

• обеспечивают более стабильную концентрацию препарата в течение 24-часового интервала;

• сводят к минимуму раздражающее действие лекарства на желудочно-кишечный тракт;

• повышают комплаентность пациентов благодаря однократному суточному приему препарата.

Наиболее очевидны преимущества пролонгированной формы флупиртина (катадолон форте) в случаях проведения длительных курсов лечения и использования высоких доз препарата.

B настоящее время опубликованы последние данные завершающегося в Германии исследования по оценке эффективности и безопасности пролонгированной формы флупиртина (катадолон форте) (Uberall M.A., 2012). B проспективном рандомизированном двойном слепом плацебо- и активноконтролируемом мультицентровом исследовании приняли участие 363 пациента с умеренной и выраженной хронической болью в спине. Они были рандомизированы 1:1:1 получать либо 400 мг флупиртина модифицированного высвобождения (MR), либо 200 мг трамадола замедленного высвобождения (ER), либо плацебо. Препараты принимали один раз в сутки в течение 4 недель.

Таким образом, фармакодинамические эффекты флупиртина, реализующие свое анальгетическое действие на уровне как ноцицеп- тивной, так и антиноцицептивной системы, позволяют использовать препарат в лечении болевых синдромов с разными патофизиологическими механизмами. Важным свойством флупиртина является способность подавлять процессы центральной сенситизации и, следовательно, предотвращать хронизацию болевого синдрома. Относясь к непрямым блокаторам NMDA-рецепторов и обладая нисходящей норадренергической активностью, флупиртин можно использоваться в лечении нейропатической боли в составе комбинированной терапии. B большей степени ^ro применение обосновано при смешанных болевых синдромах, где он одновременно воздействует на ноцицептивный и нейропатический компоненты боли.

Список литературы

1. Данилов А.Б. Коржавина В.Б. Катадолон: механизм действия, эффективность и безопасность применения при болевых синдромах: монография.

2. Данилов А.Б. Современные подходы к лечению боли. Новые возможности: флупиртин. Москва, 2011,143C.

3. M.B. Наприенко, Е.Г. Филатова. Катадолон в лечении хронической головной боли напряжения

4. Рачин А.П. Десять доказательств успешного применения флупиртина (Катадолона) при болях в нижней части спины. Лечение нервных болезней. 2007; 8, 2 (21): 35-9.

5. Block F, Pergande G, Schwarz M. Flupirtine reduced funcional deficits and neuronal damage after global ischaemia in rats. Brain Res 1997; 754: 279-84.

6. Engel J. Flupirtine - a new centrally acting analgesic with unique chemical structure. Postgrad Med J 1987; 63 (Suppl. 3): 15-7.

7. Herrmann W.M., Hiersemenzel R., Aigner M., Lobisch M., RiethmiHler-Winzen H., Michel I. Long-term tolerance of flupirtine. Open multicenter study over one year. Fortschr Med. 1993 May 30; 111(15):266-70.

8. Friedel HA, Fitton A. Flupirtine. A review of its farmacological properties and therapeutic efficacy in pain states. Dmgs 1993; 45: 548-69.

9. KomuberJ etal. Flupirtine showsfunctional NMDAreceptorantagonism by enhancing Mg2+ block via activation of voltage independent potassium channels. J Neural Transm 1999; 106: 857-67.

10. Michael A. Uberall et aL Efficacy and safety of flupirtine modified release for the management of moderate to severe chronic low back pain: results of SUPREME, a prospective randomized, double-blind, placebo- and active-controlled parallel-group phase IV studyCurrent Medical Research & Opinion VoL 28, No. 10, 2012,1-18

11. Mueller-Schwefe G. Flupirtine in Acute and Chronic Pain Associated with Muscle Tenseness. Results of a Postmarketing Surveillance Study. Fortschr Med 2003; 121: 3-10.

12. Muller WEG et al. Protection offlupirtine on p-amyloid-induced apoptisis in neuronal cells in vitro. J Neurochem 1997; 68: 2371-7.

13. Osbome NN et al. Protection of rabbit retina from ischemic injury by flupirtine. Invest. Ophtalm 1996; 37: 274-80.

14. Schuster G, Schwarz M et al.

15. Schwarz M, Block F₁ Pergande G. NMDA-mediated muscle reluxant action offlupirtine in rats. NeuroReport 1994; 5:1981-4.

16. Schwarz M, Schmitt T, Pergande G, Block F. NMDA and a2-adrenergic mechanisms are involved in the depressant action offlupirtine on spinal reflex in rats. EurJ Pharmacol 1995;276:247-55.

17. Szelenyi I et al. Mode of antinociceptive action of flupirtine in the rat. Br J Pharmacol 1989;97:835-42.

18. Szelenyi I et al. Pharmacological profile of flupirtine. a novel centrally acting nonopioid analgesic drug. Agents and Actions 1991; 32 (SuppL): 119-23.

19. Van Tulder M. European Guidelines For the Management Of Acute Nonspecific Low Back Pain In Primary Care, 2004.

20. Worz R et aL Flupirtine in comparison with chlormezanone in chronic musculoskeletal back pain. Results of a multicenter randomized double-blind study. Fortschr Med 1996; 114(35-36): 500-4.

8.6.