Загальні вимоги до складських зон
Складські зони мають бути пристосовані для забезпечення умов зберігання вихідної сировини, матеріалів, нерозфасованої, готової продукції та продукції, що перебуває в процесі контролю (карантинна зона).
Вони повинні бути чистими, сухими, в них мають підтримуватися визначені в технологічному регламенті температура та вологість. Температура та вологість контролюються та реєструються в журналах.
Рис. 7.6. Основна документація підприємств з виробництва лікарських засобів
Для відбору проб вихідної сировини повинна бути відокремлена зона. Якщо відбір проб здійснюється в зоні зберігання, то він повинен проводитися таким чином, щоб запобігти контамінації та будь-якому шкідливому впливу на якість лікарського засобу.
Відбраковані, відкликані або повернені матеріали, вихідна сировина, пакувальні матеріали та готова продукція повинні зберігатися в ізольованих зонах.
Лікарські засоби та сировину потрібно зберігати у відповідності до токсикологічних груп, визначених у технологічному регламенті, та з урахуванням фізико- хімічних властивостей.
Еще по теме Загальні вимоги до складських зон:
- Загальні вимоги до допоміжних зон
- Загальні вимоги до зон контролю якості
- Загальні вимоги до виробничих зон
- Система кваліфікаційних вимог до медичного та управлінського персоналу лікувально-профілактичних закладів
- Кваліфікаційні вимоги до впровадження медичної практики
- Організаційні вимоги до впровадження медичної практики
- Оперативні дослідження згідно з вимогами раціональної програми.
- Акредитаційні вимоги до управління закладом охорони здоров’я
- Загальні витрати на протитуберкульозні заходи і загальний ущерб від туберкульозу
- Способность ЭК из зон НПА и ВПА к длительному субкультивированию.
- 12.2.4. Характеристика зон радиоактивного загрязнения
- Содержание многоядерных ЭК в культурах эндотелия из зон НПА и ВПА
- ЗАГАЛЬНІ ПРИНЦИПИ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ
- Система кваліфікаційних вимог до фармацевтичних кадрів