Організаційні вимоги до впровадження медичної практики
Суб’єкти господарювання, що здійснюють медичну практику, повинні:
• дотримуватися діючих санітарно-гігієнічних і протиепідемічних норм, правил і нормативів, правил асептики і антисептики;
• виконувати вимоги експлуатації та застосування виробів медичної призначення, матеріалів відповідно до інструкцій із застосування та технічних паспортів;
• дотримуватися вимог щодо ведення медичної документації за формами державної статистичної звітності.
Такі форми затверджені наказом МОЗ та Держкомс- тату від 31.07.2000 за № 256/184 «Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров’я та інструкцій щодо їх заповнень». Кожний лікувально-профілактичний заклад, незалежно від організаційно-правової форми, має надавати звіти до територіальних органів медичної статистики та обласних центрів медичної статистики в установлені терміни;• надавати першу невідкладну медичну допомогу хворим, які знаходяться в критичному для життя стані, а також при нещасному випадку та гострих захворюваннях;
• дотримуватися вимог професійної етики і деонтології, зберігати лікарську таємницю, крім випадків, передбачених законодавчими актами.
Медична практика ліцензіатами має здійснюватися за спеціальностями, які зазначаються в ліцензії відповідно до Номенклатури лікарських спеціальностей та відповідно до обсягів, визначених кваліфікаційними характеристиками, які затверджує МОЗ України.
При проведенні медичної практики видача рецептів для отримання пацієнтами медикаментів і виробів медичного здійснюються відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 30.06.94 № 117.
Суб’єкти господарської діяльності при здійсненні медичної практики повинні дотримуватися вимог Порядку та умов обов’язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок:
• інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов’язків;
• настання у зв’язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції.
Порядок такого страхування затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 № 1642.Перелік організаційних заходів з ліцензування медичної практики на правах юридичної особи наведено в табл. 7.8.
Таблиця 7.8
ОРГАНІЗАЦІЙНА РОБОТА З ЛІЦЕНЗУВАННЯ МЕДИЧНОЇ ПРАКТИКИ (НА ПРАВАХ ЮРИДИЧНОЇ ОСОБИ)
| Проведений захід | Надані документи |
| 1. Подача документів щодо ліцензування медичної практики в Міністерство охорони здоров’я України | 1.1. Заява. 1.2. Нотаріально завірена копія Статуту. 1.3.Нотаріально завірена копія Установчої угоди (або рішення власника про створення лікувального закладу) |
| 1.4.Нотаріально завірена копія свідоцтва про державну реєстрацію суб’єкта підприємницької діяльності із зазначенням ідентифікаційного коду. 1.5.Документи про відповідність керівника медичного закладу кваліфікаційним вимогам: |
Розгляд заяв суб’єктів підприємницької діяльності проводиться в ліцензійній комісії Міністерства охорони здоров’я України, під головуванням заступника міністра.
Рішення про видачу ліцензії приймається за умов:
1. Відсутності зауважень до представлених документів.
2.Правової і спеціальної експертизи.
Рішення про видачу ліцензії має бути прийняте в термін, що не перевищує 30 днів із дня подачі заяви та супровідних документів.
| Проведений захід | Надані документи |
| 1.5.1. Диплом про медичну освіту: • ВНЗ України III—IV рівня акредитації; • ВНЗ СРСР. 1.5.2. Посвідчення (довідка) про підвищення кваліфікації за останні 5 років, видане державними ВНЗ, закладами підвищення кваліфікації і перепідготовки кадрів. 1.5.3. Посвідчення про присвоєння (підвищенні) відповідної кваліфікаційної категорії. 1.5.4. Сертифікат про присвоєння звання лікаря-спеціа- ліста.1.6. За наявності самостійно функціонуючих структурних підрозділів додаються документи, що свідчать про їхню наявність і їхні реквізити. 1.7. Згода місцевого органу державної влади на створення медичного закладу. 1.8. Згода обласного (міського) управління охорони здоров’я при держадміністрації на одержання ліцензії на медичну практику. 1.9. Документ про переведення Міністерству охорони здоров’я України коштів за видачу ліцензії | |
| 2. Одержання ліцензії. У ліцензії повиннен бути зазначений орган, що її видав, найменування закладу охорони здоров’я, його адреса, ідентифікаційний код, вид діяльності, на який видана ліцензія, особливі умови, дата видачі, номер, термін дії ліцензії. Ліцензія підписується головою ліцензійної комісії або його заступником і скріплюється печаткою Міністерства охорони здоров’я України. Ліцензія повинна бути зареєстрована в книзі обліку ліцензій Міністерства охорони здоров’я України. Ліцензія видається представникові закладу. Ліцензія може бути отримана і поштою, однак такий випадок необхідно обмовити в заяві | 2.1. Доручення на одержання ліцензії. 2.2. Документи, що засвідчують особи |
Перелік організаційних заходів з ліцензування медичної практики на правах фізичної особи наведено в табл. 7.9.
Особи, що одержали вищу медичну освіту в навчальних закладах іноземних держав, можуть бути допущені до медичної підприємницької діяльності, після перевірки їхньої кваліфікації в установленому порядку, згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України за № 118-з від 19.08.1994 р. «Про порядок допуску до медичної і фармацевтичної діяльності в Україні громадян, які пройшли медичну або фармацевтичну підготовку в навчальних закладах закордонних країн».
ОРГАНІЗАЦІЙНА РОБОТА З ЛІЦЕНЗУВАННЯ МЕДИЧНОЇ ПРАКТИКИ (НА ПРАВАХ ФІЗИЧНОЇ ОСОБИ)
| Проведений захід | Документи, що представляються |
| 1. Подача документів на ліцензування в Міністерство охорони здоров’я України | 1.1. Заява. 1.2. Нотаріально завірена копія свідоцтва про державну реєстрацію суб’єкта підприємницької діяльності з указівкою ідентифікаційного коду. 1.3. Копії документів, що свідчать про рівень освіти і кваліфікації підприємця: 1.3.1 Диплом про медичну освіту виданий: • ВНЗ України III—IV рівнів акредитації; • ВНЗ СРСР; 1.3.2. Посвідчення (довідка) про підвищення кваліфікації за останні 5 років, видане державними ВНЗ, закладами підвищення кваліфікації і перепідготовки кадрів або іншими організаціями, що мають право видавати відповідні документи державного зразка. 1.4. Посвідчення про присвоєння (підвищення) відповідної кваліфікаційної категорії. 1.5. Сертифікат про присвоєння звання лікаря-спеціаліста. 1.6. Дозвіл місцевого органу охорони здоров’я на одержання ліцензії. 1.7. Копія трудової книжки підприємця, завірена за місцем роботи або нотаріально. 1.8. Документ про переведення Міністерству охорони здоров’я України коштів за видачу ліцензії |
| 2. Одержання ліцензії. У ліцензії має бути зазначений орган, що її видав, найменування закладу, його адреса, ідентифікаційний код, вид діяльності, на який видана ліцензія, особливі умови, дата видачі, номер, термін дії ліцензії. Ліцензія підписується головою ліцензійної комісії або його заступником і скріплюється печаткою МОЗ України. Ліцензія повинна бути зареєстрована в книзі обліку ліцензій МОЗ України. Ліцензія видається підприємцю. Ліцензія може бути отримана і поштою | Документ, який засвідчує особу |
Еще по теме Організаційні вимоги до впровадження медичної практики:
- Кваліфікаційні вимоги до впровадження медичної практики
- Державний контроль за дотриманням умов і правил підприємницької діяльності з впровадження медичної практики
- Вимоги до приміщень та обладнання при впровадженні медичної практики
- Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики
- Ліцензування господарської діяльності з провадження медичної практики
- Ліцензування діяльності з медичної практики, виробництвалікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
- Реєстрація господарської діяльності з провадження медичної практики, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (зі створенням юридичної особи)
- Реєстрація фізичної особи — суб’єкта підприємницької діяльності з провадження господарської діяльності з медичної практики (без наймання робочої сили)
- Реєстрація фізичної особи — суб’єкта підприємницької діяльності з провадження господарської діяльності з медичної практики (з найманням робочої сили)
- Започаткування господарської діяльності з медичної практики, виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
- V. Впровадження новітніх технологій і нововведень:
- Організаційні проблеми в боротьбі з онкологічними захворюваннями[†]
- Організаційні підходи до лікування хворих на туберкульоз
- Загальні вимоги до зон контролю якості
- Оперативні дослідження згідно з вимогами раціональної програми.
- Загальні вимоги до виробничих зон