ГЛАВА 7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬРУКОВОДСТВА. АНАЛИЗ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ

Ответственность руководства медицинской организации в системе менеджмента качества (пункт 5 ГОСТ ISO 9001-2011).

Согласно ГОСТ ISO 9000-2011, «высшее руководство — это лицо или группа лиц, осуществляющих в организации управление и контроль на высшем уровне».

5.1. Обязательства руководства

В данном пункте перечислены те действия, которые должно совершать высшее руководство для подобной демонстрации. Данный раздел — пер­вый из девяти пунктов стандарта, специально подчеркивающих ответствен­ность высшего руководства за выполнение соответствующих действий.

Высшее руководство организации должно гарантировать, что потребно­сти и ожидания потребителя и других заинтересованных сторон установ­лены, переведены в соответствующие требования внутри организации и реализуются в системе менеджмента качества путем:

• распространения в организации требований потребителей и законода­тельных требований, важности их выполнения;

• разработки политики в области качества;

• определения целей в области качества на всех уровнях организации;

• проведения анализа СМК со стороны руководства;

• обеспечения всех процессов организации необходимыми ресурсами.

При внедрении СМК в медицинской организации, охватывающей все

сферы деятельности, возникают определенные трудности в реализации пятого раздела ГОСТ ISO 9001-2011 «Ответственность руководства». Это обстоятельство дает основание рассмотреть основные методологические подходы для уточнения и конкретизации функций и обязанностей высше­го руководства на примере конкретной медицинской организации.

Ответственность руководителя медицинской организации, согласно ГОСТ ISO 9001-2011, предусматривает:

—принятие решения о разработке и внедрении СМК, планирование ее создания и развития;

— постоянное улучшение деятельности СМК;

—формулирование Политики и целей в области качества, доведение их до сведения персонала медицинской организации;

—ориентация персонала на важность определения и выполнения тре­бований потребителей;

— доведение до сведения персонала предприятия его ответственности и полномочий в области качества, а также ответственности руководства;

— анализ созданной СМК, оценка возможностей изменений и улучше­ний деятельности предприятия;

—ранжирование генеральной цели в области качества на соответ­ствующих уровнях управления предприятием и по подразделениям (разра­ботка «дерева» целей);

—назначение представителя из состава руководства с возложением на него обязанностей за разработку и функционирование СМК, представле­ние отчетов о результатах работы СМК и необходимости улучшений дея­тельности предприятия;

— создание внутренней системы информации, обеспечивающей функ­ционирование СМК.

Рассмотрим подробнее каждую из приведенных выше обязанностей и функций, которые должны быть реализованы в медицинской организации.