Ліцензійний контроль за проведенням господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Роздрібна торгівля лікарськими засобами — вид господарської діяльності з:

• придбання;

• зберігання;

• продажу лікарських засобів через аптеку та її структурні підрозділи безпосередньо:

• громадянам для особистого споживання;

• закладам охорони здоров’я;

• установам та організаціям без права подальшого перепродажу.

Роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється на підставі ліцензій, одержаних суб’єктами господарювання відповідно до законодавства.

Роздрібна торгівля може здійснюватися лише зареєстрованими в Україні лікарськими засобами за наявності сертифіката якості виробника. Винятки від цієї умови передбачені законодавством України.

Продаж лікарських засобів може привести до анулювання ліцензії, якщо:

• лікарські засоби не були зареєстровані в Україні;

• минув термін придатності лікарських засобів;

• відсутня копія сертифіката якості виробника лікарського засобу.

В аптеках забороняється:

• торгівля неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами;

• реклама лікарських засобів, які відпускаються за приписом лікаря.

Аптека повинна мати паспорт аптечного закладу — документ, складений суб’єктом господарювання при створенні або реконструкції аптечного закладу, погоджений з:

• територіальними органами державної санітарно-епідеміологічної служби;

• державного контролю якості лікарських засобів;

• місцевими органами виконавчої влади.

Паспорт аптечного закладу засвідчує відповідність наявних приміщень та устаткування аптечного закладу (його структурного підрозділу) встановленим вимогам і можливість їх використання для оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Аптечні заклади та їх структурні підрозділи мають право придбавати та продавати вироби медичного призначення, дезінфікуючі засоби, предмети особистої гігієни, оптику, природні та штучні мінеральні води, лікувальне, дитяче та дієтичне харчування, лікувальні косметичні засоби та інші супутні товари. Перелік цих товарів визначає Міністерство охорони здоров’я України.