Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики

Медична практика — це діяльність, пов’язана з комплексом спеціальних заходів, спрямованих на сприяння поліпшенню здоров’я, підвищення санітарної культури, запобігання захворюванням та інвалідності, на діагностику, допомогу особам з гострими і хронічними захворюваннями й реабілітацію хворих та інвалідів, що здійснюється особами, які мають спеціальну освіту.

Відповідно до статей 16—17, 33 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», медична допомога може надаватися в медичних закладах і за допомогою індивідуального підприємництва, тому об’єктом ліцензування є як юридичні, так і фізичні особи, зареєстровані на Україні як суб’єкти підприємницької діяльності.

З іншого боку, згідно з чинним законодавством, медична практика може проводитись за наявності ліцензії. Ліцензія на здійснення медичної практики — це документ державного зразка, який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду діяльності з медичної практики протягом визначеного строку та за умови виконання ним ліцензійних умов.

Ліцензування є не тільки способом одержання дозволу на певний вид медичної діяльності, а й проведення державного контролю за якістю надання медичних послуг. На Міністерство охорони здоров’я України накладаються певні обов’язки за умови надання повноважень органу ліцензування господарсьвої діяльності з впровадження медичної практики (рис. 7.1).

Ліцензування медичної діяльності проводиться за таких ситуацій:

• заснування нового медичного закладу;

• реєстрація медичних закладів колективної й приватної форми власності;

• змін організаційно-правової форми суб’єкта ліцензування;

• змін форми власності;

• змін назви закладу;

• закінчення терміну дії ліцензії (для її продовження);

• зміня (уведення нового) виду медичної діяльності.

Видача розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов

Контроль за додержанням ліцензійних умов

> Ведення ліцензійних справ і ліцензійних реєстрів

О Видача дублікатів ліцензій

> Переоформлення та анулювання ліцензії

> Видача ліцензії

> Приймання документів для одержання ліцензії

Обов’язки та повноваження Міністерства охорони здоров’я України як органу ліцензування

Рис. 7.1.

За законодавством України термін дії ліцензії складає три роки.

При здійсненні господарської діяльності з медичної практики ліцензіат повинен дотримуватися нормативно-правової бази, викладеної в таких документах:

A. Законів України:

1. Господарчий кодекс України.

2. Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я».

3. Закон України «Про господарські товариства».

4. Закон України «Про підприємництво».

5. Закон України « Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

6. Закон України «Про захист прав споживачів».

7. Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення».

8. Закон України «Про захист населення від інфекційних хвороб».

9. Закон України «Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНіД) та соціальний захист населення».

10. Закон України «Про лікарські засоби».

11.Закон України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів».

12.Закон України «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними».

13. Закон України «Про психіатричну допомогу».

14.Закон України «Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині».

Б. Постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 «Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров’я».

B. Наказів Міністерства охорони здоров'я України щодо організації та надання медико-санітарної допомоги населенню.

Медична практика має здійснюватися суб’єктами господарювання на підставі ліцензії на певний вид медичної практики. Види ліцензійних вимог до господарської діяльності з впровадження медичної практики представлено на рис.7.2.

Рис. 7.2. Види ліцензійних вимог до господарської діяльності з впровадження медичної практики