НАБОР ПАЦИЕНТОВ И ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Общая характеристика больных и этапов исследования. Набор пациентов осуществлялся на базе ГКБ №12 и ГКБ №79 г. Москвы, Клиники ФГБУ «НИИ Питания», Научно-методического центра «Диагностика.
Адаптация. Развитие» им. Выготского Л.С. при Министерстве образования и науки РФ, женской консультации МУЗ Любучанской участковой больницы Чеховского района Московской области, женских консультаций г. Москвы, а также по данным диспансерных осмотров подросткового центра № 42 ЮЗАО, детских городских поликлиник №192 ЮАО, № 113 ЦАО г. Москвы, диспансерных осмотров учащихся 9-11 классов школ №1423 и №335 ЮВАО г. Москвы, студентов 1ого курса МГТУ, МГПУ, РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Обследование и лечение пациенток проводились амбулаторно и стационарно в ГКБ№12, ГКБ№79, в Клинике НИИ Питания. Продолжительность исследования составила 8 лет: с 2006 по 2014 годы (таблица 1). Все пациенты, принимавшие участие в исследовании, или их законные представители подписывали информированное согласие перед включением в исследование. Проведение исследования было одобрено Этическим комитетом РНИМУ им Н.И. Пирогова.На первом этапебыли проанализированы данные амбулаторных карт в поликлиниках, подростковых кабинетах, подростковом центре, карт женщин, находившихся на учёте по беременности в женских консультациях с 1993 по 2003 (из них отобраны 124 карты женщин, имевших нормальную массу тела до родов) для выявления пациенток, соответствующих критериям включения и не имевших критериев исключения. Кроме того, было отобрано 169 медицинских карт стационарного больного пациенток с ОИМ, в которых имелись сведения о массе тела и росте, или об ИМТ. Второй этапвключал проведение осмотров с измерением АД, массы тела и роста учащихся старших классов в школах г. Москвы, и студентов при проведении «Дней здоровья». На третьем этапе проводилось обследование девушек и женщин, соответствовавших критериям включения, и не имевших критериев исключения.
Четвертый этапвключал
проспективное наблюдение, лечение и повторное обследование. Данные катамнеза были оценены у 42 женщин через 4-7 лет после первого обследования в раннем постменопаузальном периоде, проходившего на базе кафедры госпитальной терапии №2 л/ф в 2002 - 2005 годах (таблица 1).
Этапы обследования.
Таблица 1.
| Эта п | Название | Год ы | Объекты исследования | Характеристика | Задачи этапа | |
| 2178 медицинских | Предварительный | |||||
| 2006 | карт амбулаторного | этап | ||||
| Работа с | больного или | Набор пациентов | ||||
| - | ||||||
| архивными | 2008 | индивидуальных карт | ||||
| I | амбулаторными | беременной и | ||||
| картами и | родильницы | |||||
| историями | 2006 | 169 медицинских | Ретроспективное | |||
| болезней | карт стационарного | когортное | Оценка и | |||
| 2008 | больного женщин с | исследование | анализ данных | |||
| ОИМ | ||||||
| II | Диспансерные | 2006 | 832 девушек и женщин | Скрининг. Предварительный | Набор пациентов | |
| осмотры | 2009 | этап | ||||
| Клинико- | Открытое | |||||
| лабораторное и | одномоментное | |||||
| III | инструменталь ное обследование | 2006 | 401 девушка и | наблюдательное исследование по типу «случай- | Оценка и | |
| 2011 | женщина | анализ данных | ||||
| девушек и | контроль» | |||||
| женщин | ||||||
| 259 девушек | Проспективное | Оценка | ||||
| 2007 2012 | 68 женщин ПМ | рандомизированное | результатов | |||
| Проспективное наблюдение и | 51 женщина ПМ | интервенционное когортное | лечения (диетотерапии/ | |||
| исследование | гипогликемиче | |||||
| повторное обследование на фоне лечения и | ской терапии) | |||||
| IV | 2008 | 44 женщины ПМ | Проспективное наблюдательное | Оценка данных | ||
| 2012 | когортное | катамнеза | ||||
| рекомендаций | ||||||
| исследование | ||||||
| по изменению образа жизни | 2007 | 69 женщин с ОИМ | Проспективное наблюдательное | Оценка и | ||
| 2011 | когортное | анализ данных | ||||
| исследование | ||||||
| Данные отчётов о | Описательная | |||||
| числе заболеваний, | статистика | Оценка данных | ||||
| Анализ | 2011 | зарегистрированных у | об общей и | |||
| V | заболеваемости | больных в РФ, | первичной | |||
| ожирением в | 2014 | проживающих в | заболеваемости | |||
| субъектах РФ | районе обслуживания | по ожирению и | ||||
| лечебного учреждения, | СД | |||||
| за 1993-2012 гг. |
Пятый этап включал расчеты, анализ и оценку данных о заболеваемости ожирением и СД населения разного возраста в субъектах РФ.
Общая характеристика больных, участвовавших в открытом одномоментном наблюдательном исследовании по типу «случай-контроль».
По программе исследования были обследованы 401 девушка и женщина, от 14 до 65 лет (38,99±16,42) (80 нерожавших пациенток в возрасте до 20 лет включительно (44 с ожирением, 36 с НМТ), 79 рожавших женщин от 20 до 40 лет, в отдаленном периоде после родов (более 5 лет), и имевших НМТ до родов (34 с ожирением, 45 с НМТ), 154 женщины в постменопаузе от 40 до 65 лет (115 с ожирением, включая 12 нерожавших, и 39 с НМТ, включая 2 нерожавших), кроме того - 28 нерожавших пациенток 20—27 лет (18 с ожирением, 10 с НМТ), 60 пациенток с избыточной МТ (42 репродуктивного возраста и 18 в постменопаузе). Всего было 211 пациенток с ожирением и 130 пациенток с НМТ.Критериям включения (женский пол, возраст от 15 до 76 лет, в основную группе - ожирение, в контрольные - нормальная или избыточная МТ). Критерии исключения были следующие: возраст младше 15 или старше 75 лет; вторичный характер ожирения и АГ (паренхиматозные заболевания почек, реноваскулярная артериальная гипертензия, опухоли и врожденные дисфункции коры надпочечников, феохромоцитома, синдром и болезнь Иценко-Кушинга, заболевания сердца и сосудов, патология щитовидной железы, тяжелая черепномозговая травма), злокачественные новообразования; аутоиммунные заболевания; острые инфекционные, воспалительные заболевания в течение менее 4 недель после наступления полной клинической и лабораторной ремиссии, нарушение мозгового кровообращения; злоупотребляющие алкоголем; сахарный диабет 1 типа; врожденные пороки сердца; хронические заболевания внутренних органов в стадии обострения и/или сопровождающиеся их дисфункцией. Критериями исключения также являлись, длительность периода после последней менструации более 10 лет; СД 2 типа и другие эндокринные заболевания, установленные ССЗ, регулярный прием гипотензивных средств и/или гиполипидемических препаратов
до момента включения в исследование, за исключением групп катамнеза, гипогликемической терапии и пациенток с ОИМ.
Общая характеристика женщин с ОИМ. В проспективное исследование были включены женщины с диагнозом ОИМ (n=69, средний возраст 61,9±7,8, от 46 до 75 лет), госпитализированные в ГКБ№12 и в ГКБ№79 г.Москва.
Критерии включения: женский пол, диагноз ОИМ, возраст до 76 лет. Критерии исключения: возраст 76 лет и старше, злокачественные новообразования; тяжелая почечная и печеночная недостаточность, СД 1 типа, пороки сердца; наличие острых инфекционных и воспалительных заболевания за один месяц до или после ОИМ, нарушение мозгового кровообращения за 6 месяцев до ОИМ. Период наблюдения составлял 6 месяцев с 1ого-2ого дня госпитализации. Лабораторное и клиническое обследование по программе для III этапа проводилось на 10ые-12ые сутки ОИМ.Ретроспективное когортное исследование ОИМ у женщин. Были проанализированы данные 169 историй болезни, отобраных из архивных историй болезней женщин, находившихся на стационарном лечении в ГКБ №79 и ГКБ №12 г. Москвы в 2006 году с диагнозом ОИМ. Критерии включения: женский пол, ОИМ, наличие сведений об ИМТ в истории болезней или диагноз ожирение. Критерии исключения: отсутствие в истории болезней сведений о МТ, росте, ИМТ, наличии ожирения или нормальной массы тела.
Проспективное наблюдательное исследование. Было включено 44 женщины ПМ. Критерий включения: участие в программе по обследованию женщин в раннем постменопаузе на базе кафедры госпитальной терапии №2 л/ф в 2002-2005гг [41,84]. Критерии исключения: отказ от участия в исследовании. Временной период между 1ым и 2ым исследованиями составлял от 4 до 7 лет. Лабораторное и клиническое обследование по стандартной программе для III этапа.
2.2.
Еще по теме НАБОР ПАЦИЕНТОВ И ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
- Основные этапы эмпирического исследования
- Результаты исследований иммунологического статуса пациентов
- Глава 2. Методы исследования и характеристика пациентов
- Клиническая характеристика пациентов, включенных в исследование
- 4. Положение пациента при исследовании поджелудочной железы.
- Клинические исследования аэрозольного введения АБ у пациентов с НПИВЛ
- Методы исследования у пациентов с патологией шейного отдела позвоночника.
- Оборудование: два набора черных квадратов
- O.4.O. Критерии включения и исключения из исследования пациентов венерологиче- ского отделения диспансера
- Глава 3. Методы исследования пациентов с катарактой
- Результаты исследования пациентов контрольной группы