<<
>>

НАБОР ПАЦИЕНТОВ И ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Общая характеристика больных и этапов исследования. Набор пациентов осуществлялся на базе ГКБ №12 и ГКБ №79 г. Москвы, Клиники ФГБУ «НИИ Питания», Научно-методического центра «Диагностика.

Адаптация. Развитие» им. Выготского Л.С. при Министерстве образования и науки РФ, женской консультации МУЗ Любучанской участковой больницы Чеховского района Московской области, женских консультаций г. Москвы, а также по данным диспансерных осмотров подросткового центра № 42 ЮЗАО, детских городских поликлиник №192 ЮАО, № 113 ЦАО г. Москвы, диспансерных осмотров учащихся 9-11 классов школ №1423 и №335 ЮВАО г. Москвы, студентов 1ого курса МГТУ, МГПУ, РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Обследование и лечение пациенток проводились амбулаторно и стационарно в ГКБ№12, ГКБ№79, в Клинике НИИ Питания. Продолжительность исследования составила 8 лет: с 2006 по 2014 годы (таблица 1). Все пациенты, принимавшие участие в исследовании, или их законные представители подписывали информированное согласие перед включением в исследование. Проведение исследования было одобрено Этическим комитетом РНИМУ им Н.И. Пирогова.

На первом этапебыли проанализированы данные амбулаторных карт в поликлиниках, подростковых кабинетах, подростковом центре, карт женщин, находившихся на учёте по беременности в женских консультациях с 1993 по 2003 (из них отобраны 124 карты женщин, имевших нормальную массу тела до родов) для выявления пациенток, соответствующих критериям включения и не имевших критериев исключения. Кроме того, было отобрано 169 медицинских карт стационарного больного пациенток с ОИМ, в которых имелись сведения о массе тела и росте, или об ИМТ. Второй этапвключал проведение осмотров с измерением АД, массы тела и роста учащихся старших классов в школах г. Москвы, и студентов при проведении «Дней здоровья». На третьем этапе проводилось обследование девушек и женщин, соответствовавших критериям включения, и не имевших критериев исключения.

Четвертый этапвключал

проспективное наблюдение, лечение и повторное обследование. Данные катамнеза были оценены у 42 женщин через 4-7 лет после первого обследования в раннем постменопаузальном периоде, проходившего на базе кафедры госпитальной терапии №2 л/ф в 2002 - 2005 годах (таблица 1).

Этапы обследования.

Таблица 1.

Эта

п

Название Год

ы

Объекты исследования Характеристика Задачи этапа
2178 медицинских Предварительный
2006 карт амбулаторного этап
Работа с больного или Набор пациентов
-
архивными 2008 индивидуальных карт
I амбулаторными беременной и
картами и родильницы
историями 2006 169 медицинских Ретроспективное
болезней карт стационарного когортное Оценка и
2008 больного женщин с исследование анализ данных
ОИМ
II Диспансерные 2006 832 девушек и женщин Скрининг.

Предварительный

Набор пациентов
осмотры 2009 этап
Клинико- Открытое
лабораторное и одномоментное
III инструменталь ное обследование 2006 401 девушка и наблюдательное исследование по типу «случай- Оценка и
2011 женщина анализ данных
девушек и контроль»
женщин
259 девушек Проспективное Оценка
2007

2012

68 женщин ПМ рандомизированное результатов
Проспективное наблюдение и 51 женщина ПМ интервенционное когортное лечения

(диетотерапии/

исследование гипогликемиче
повторное обследование на фоне лечения и ской терапии)
IV 2008 44 женщины ПМ Проспективное наблюдательное Оценка данных
2012 когортное катамнеза
рекомендаций
исследование
по изменению образа жизни 2007 69 женщин с ОИМ Проспективное наблюдательное Оценка и
2011 когортное анализ данных
исследование
Данные отчётов о Описательная
числе заболеваний, статистика Оценка данных
Анализ 2011 зарегистрированных у об общей и
V заболеваемости больных в РФ, первичной
ожирением в 2014 проживающих в заболеваемости
субъектах РФ районе обслуживания по ожирению и
лечебного учреждения, СД
за 1993-2012 гг.

Пятый этап включал расчеты, анализ и оценку данных о заболеваемости ожирением и СД населения разного возраста в субъектах РФ.

Общая характеристика больных, участвовавших в открытом одномоментном наблюдательном исследовании по типу «случай-контроль».

По программе исследования были обследованы 401 девушка и женщина, от 14 до 65 лет (38,99±16,42) (80 нерожавших пациенток в возрасте до 20 лет включительно (44 с ожирением, 36 с НМТ), 79 рожавших женщин от 20 до 40 лет, в отдаленном периоде после родов (более 5 лет), и имевших НМТ до родов (34 с ожирением, 45 с НМТ), 154 женщины в постменопаузе от 40 до 65 лет (115 с ожирением, включая 12 нерожавших, и 39 с НМТ, включая 2 нерожавших), кроме того - 28 нерожавших пациенток 20—27 лет (18 с ожирением, 10 с НМТ), 60 пациенток с избыточной МТ (42 репродуктивного возраста и 18 в постменопаузе). Всего было 211 пациенток с ожирением и 130 пациенток с НМТ.

Критериям включения (женский пол, возраст от 15 до 76 лет, в основную группе - ожирение, в контрольные - нормальная или избыточная МТ). Критерии исключения были следующие: возраст младше 15 или старше 75 лет; вторичный характер ожирения и АГ (паренхиматозные заболевания почек, реноваскулярная артериальная гипертензия, опухоли и врожденные дисфункции коры надпочечников, феохромоцитома, синдром и болезнь Иценко-Кушинга, заболевания сердца и сосудов, патология щитовидной железы, тяжелая черепно­мозговая травма), злокачественные новообразования; аутоиммунные заболевания; острые инфекционные, воспалительные заболевания в течение менее 4 недель после наступления полной клинической и лабораторной ремиссии, нарушение мозгового кровообращения; злоупотребляющие алкоголем; сахарный диабет 1 типа; врожденные пороки сердца; хронические заболевания внутренних органов в стадии обострения и/или сопровождающиеся их дисфункцией. Критериями исключения также являлись, длительность периода после последней менструации более 10 лет; СД 2 типа и другие эндокринные заболевания, установленные ССЗ, регулярный прием гипотензивных средств и/или гиполипидемических препаратов

до момента включения в исследование, за исключением групп катамнеза, гипогликемической терапии и пациенток с ОИМ.

Общая характеристика женщин с ОИМ. В проспективное исследование были включены женщины с диагнозом ОИМ (n=69, средний возраст 61,9±7,8, от 46 до 75 лет), госпитализированные в ГКБ№12 и в ГКБ№79 г.Москва.

Критерии включения: женский пол, диагноз ОИМ, возраст до 76 лет. Критерии исключения: возраст 76 лет и старше, злокачественные новообразования; тяжелая почечная и печеночная недостаточность, СД 1 типа, пороки сердца; наличие острых инфекционных и воспалительных заболевания за один месяц до или после ОИМ, нарушение мозгового кровообращения за 6 месяцев до ОИМ. Период наблюдения составлял 6 месяцев с 1ого-2ого дня госпитализации. Лабораторное и клиническое обследование по программе для III этапа проводилось на 10ые-12ые сутки ОИМ.

Ретроспективное когортное исследование ОИМ у женщин. Были проанализированы данные 169 историй болезни, отобраных из архивных историй болезней женщин, находившихся на стационарном лечении в ГКБ №79 и ГКБ №12 г. Москвы в 2006 году с диагнозом ОИМ. Критерии включения: женский пол, ОИМ, наличие сведений об ИМТ в истории болезней или диагноз ожирение. Критерии исключения: отсутствие в истории болезней сведений о МТ, росте, ИМТ, наличии ожирения или нормальной массы тела.

Проспективное наблюдательное исследование. Было включено 44 женщины ПМ. Критерий включения: участие в программе по обследованию женщин в раннем постменопаузе на базе кафедры госпитальной терапии №2 л/ф в 2002-2005гг [41,84]. Критерии исключения: отказ от участия в исследовании. Временной период между 1ым и 2ым исследованиями составлял от 4 до 7 лет. Лабораторное и клиническое обследование по стандартной программе для III этапа.

2.2.

<< | >>
Источник: СТАРОДУБОВА АНТОНИНА ВЛАДИМИРОВНА. ФАКТОРЫ РИСКА, ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ И ТЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ЖЕНЩИН С ОЖИРЕНИЕМ РАЗНЫХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУПП И ВОЗМОЖНОСТИ ИХ КОРРЕКЦИИ. Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук. МОСКВА - 2015. 2015

Еще по теме НАБОР ПАЦИЕНТОВ И ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

  1. Основные этапы эмпирического исследования
  2. Результаты исследований иммунологического статуса пациентов
  3. Глава 2. Методы исследования и характеристика пациентов
  4. Клиническая характеристика пациентов, включенных в исследование
  5. 4. Положение пациента при исследовании поджелудочной железы.
  6. Клинические исследования аэрозольного введения АБ у пациентов с НПИВЛ
  7. Методы исследования у пациентов с патологией шейного отдела позвоночника.
  8. Оборудование: два набора черных квадратов
  9. O.4.O. Критерии включения и исключения из исследования пациентов венерологиче- ского отделения диспансера
  10. Глава 3. Методы исследования пациентов с катарактой
  11. Результаты исследования пациентов контрольной группы
- Акушерство и гинекология - Анатомия - Андрология - Биология - Болезни уха, горла и носа - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Военно-полевая медицина - Восстановительная медицина - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология, гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Дерматология - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация - Инфекционные заболевания - Информационные технологии в медицине - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Комплементарная медицина - Лучевая диагностика, лучевая терапия - Маммология - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы - Медицинское право - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Нефрология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Оториноларингология - Офтальмология - Патофизиология - Педиатрия - Приборы медицинского назначения - Психиатрия - Психология - Пульмонология - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология - Фармакология и фармацевтика - Физиология - Фтизиатрия - Хирургия - Эмбриология и гистология - Эпидемиология -