АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ

Использование лекарственных средств (ЛС) у беременных - явление очень частое. Согласно данным международных исследований, более 80% женщин принимают во время беременности хотя бы одно ЛС, в среднем 4 наименования [60, 70J.

Проблема безопасности лекарственной терапии беременных спіла предметом пристального внимания с момента появления в 1961 г. сообщений о тератогенных эффектах талидомида [120]. В настоящее время существуют около 40 ЛС или групп ЛС, тератогенный или токсический эффект которых доказан: цитотоксические, антитиреоидные, гипогликемические средства,

ингибиторы АПФ, антиконвульсанты, барбитураты, бензодиазепины, половые гормоны (диэтилстилбестрол, прогесгины, даназол), антикоагулянты, (варфарин), системные ретиноиды, мизопростол, некоторые антимикробные препараты (тетрациклин, стрептомицин), и другие [147, 151, 152].

Однако лишь немногие ЛС считаются безопасными при беременности. Вследствие того, что беременные женщины потенциально исключены из клинических исследований по этическим соображениям, для большинства препаратов отсутствуют доказательные данные об их эффективности и безопасности во время беременности и использование ЛС у данной категории пациентов продолжает оставаться малоизученной областью медицины - как в отношении риска, так и пользы [122, 148].

Выявление тератогенных свойств ЛС затруднено тем, что имеется определенный естественный фон пороков развития плода, связанных с другими причинами (генные и хромосомные аномалии, инфекции, экология); различная видовая специфичность не позволяет экстраполировать экспериментальные данные, полученные у животных на человека. Многие ЛС вызывают поведенческие, функциональные, отсроченные или редкие неблагоприятные эффекты, которые остаются неучтенными [136].

Практически нее препараты проникают через плаценту и могу т вызывать фармакологические эффекты у плода [148].

Физиологические изменения во время беременности, в свою очередь, могут приводить к изменению фармакокинетики ЛС, что часто ведёт к субоптимальном)'дозированию препаратов [122].

Согласно международным рекомендациям назначать ЛС беременным необходимо только по строгим показаниям, лишь в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода, используя ЛС только с установленной безопасностью и длительным опытом применения у беременных, причём в минимальных эффективных дозах. Необходимо, по возможности, избегать назначения препаратов в І іримсстре беременности, т.к. ни одно ЛС не следуег считать абсолютно безопасным для применения в ранние сроки [61,136].

Часто приём ЛС происходит либо до того, как женщина узнаёт о своей беременности, либо без консультации врача [58]. Кроме того, реальная практика применения ЛС беременными не всегда соответствует врачебным назначениям, что подтверждено в ряде исследований [129].

В связи с вышесказанным, очевидна необходимость регулярного мониторинга применения ЛС во время беременности и соответствия лекарственной терапии рекомендациям, основанным на данных доказательной медицины.

В настоящее время достоверные данные о потреблении ЛС при беременности, полученные в ходе эпидемиологических исследований, в нашей

стране отсутствуют. В этой связи было предпринято многоцентровое исследование для анализа ситуации в Центральном федеральном округе (ЦФО) России.

Настоящее фармакоэпидемиологичсское исследование позволит получить объективные данные о практике применения ЛС на протяжении всей беременности, оценить их соответствие современным рекомендациям.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучить практику применения лекарственных средств во время беременности в лечебных учреждениях Центрального федерального округа России.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Исследовать частоту и структуру назначения лекарственных средств во время беременности.

2. Выявить показания для назначения лекарственной терапии беременным.

3. Проанализировать качество фармакотерапии с точки зрения рациональности выбора препаратов, режима дозирования, пути введения, длительности лечения, соответствия критериям безопасности.

4. Оценить соответствие применяемых лекарственных средств для профилактики и лечения наиболее распространённых патологических состояний при беременности современным рекомендациям.

5. Определить комплаентность лекарственной терапии и самостоятельное применение лекарственных средств беременными без назначения врача.