Приложение 2 Опыт применения оценок медицинских технологий в Канаде[20]

В Канаде организации, ответственные за проведение ОМТ, созданы и функционируют для поддержки принятия решений в отношении политики в области здравоохранения на трех уровнях:

• на национальном уровне – Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении (CADTH);

• на уровне провинций, включая такие провинции, как Альберта, Онтарио, Квебек;

• на уровне медицинских учреждений – подразделения ОМТ созданы в пяти клиниках Квебека.

Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении – национальная организация, которая обеспечивает лиц, принимающих решения на федеральном и региональном уровнях, надежной, беспристрастной и обоснованной информацией об эффективности лекарственных средств и медицинских технологий.

CADTH является независимой некоммерческой организацией, которая была создана в 1989 г. министрами здравоохранения федерального уровня и провинций.

CADTH отвечает за предоставление результатов своих программ заместителям министров здравоохранения на федеральном и региональном уровнях через совет директоров. Совет директоров состоит из 13 директоров, назначаемых заместителями министров здравоохранения федерального уровня, девяти провинций и трех территорий.

Совет директоров руководит агентством, определяет стратегические направления развития, политику и приоритеты. Совет директоров избирает также Исполнительный комитет.

Независимое агентство CADTH финансирует федеральное правительство и правительства провинций.

CADTH предлагает три основных вида услуг и программ.

1. Оперативная информация о медицинских технологиях (The Health Technology Inquiry Service – HTIS). В то время как традиционно выполненные оценочные исследования используются для принятия многих важных решений, иногда срочная необходимость в принятии решения требует более быстрого предоставления информации. Поэтому с 2005 г.

• 24 часов – перечня документов/материалов о данной медицинской технологии (ссылки);

• 1–2 недель – резюме документов/материалов о медицинской технологии;

• 3 недель – критической оценки (клинической и экономической);

• 6 недель – критической оценки (клинической и экономической), к которой привлекаются рецензенты.

Для проведения классического оценочного исследования требуется примерно 16 недель.

2. Традиционные оценочные исследования медицинских технологий, которые предоставляют высококачественную информацию о клинической эффективности, затратной эффективности и более широком воздействии, оказываемом лекарственными средствами, медицинскими технологиями и изменениями в системе здравоохранения.

Отчеты об оценочных исследованиях помогают в принятии решений о политике в здравоохранении, управлении и закупках, а также в клинической практике.

3. Оценка лекарственных средств (The Common Drug Review – CDR) обеспечивает объективную тщательную оценку клинической и затратной эффективности лекарств и представляет рекомендации в отношении лекарственных средств, включаемых в финансируемый за счет государства перечень лекарственных средств. Отличительной особенностью данной программы является то, что прежде чем рекомендации будут выпущены, требуется получение обязательного заключения независимого Экспертного комитета на результаты клинической и экономической оценки, проведенной специалистами CADTH.

В Квебеке на региональном уровне функционирует независимый консультативный орган при агентстве здравоохранения и социальных услуг Квебека (Agence d’evaluation des technologies et des modes d’intervention in sante – AETMIS). Миссия AETMIS состоит в содействии принятию информированных и обоснованных политических решений в отношении медицинских технологий и услуг здравоохранения. В его функции входит подготовка докладов по оценке технологий, передача и распространение знаний и информации, обучение специалистов по проведению оценок, а также тех, кто использует результаты оценок, и сотрудничество с соответствующими организациями на национальном и международном уровнях.

• оказывать услуги по ОМТ, адаптированные к современным вызовам, стоящим перед системой здравоохранения, и необходимые для принятия политических решений;

• являться катализатором культуры и практики ОМТ на всех уровнях системы здравоохранения.

Необходимо особо подчеркнуть значение применения ОМТ на уровне медицинского учреждения . В Квебеке первое подразделение ОМТ было создано в 2001 г. в Центре по изучению проблем здравоохранения Университета Макгилла (McGill University Health Center ). В 2005 г. подразделения ОМТ функционировали уже во всех пяти университетских клиниках Квебека.

Необходимость создания подразделения ОМТ в Центре по изучению проблем здравоохранения Университета Макгилла аргументировалась следующим. Система здравоохранения не может обеспечить неограниченный доступ к услугам здравоохранения каждому, не учитывая затраты на предоставление данных услуг. Соответственно может быть организован приоритетный доступ к одним услугам, в то время как доступ к другим должен быть ограничен. Отдельные решения об ограничении доступа к услугам принимаются на государственном уровне (например, в Канаде ограничения существуют в отношении оптометрических и стоматологических услуг). Однако многие из подобных решений принимают на уровне госпиталя. И несмотря на то что правительство заявляет об обеспечении доступности ко всем необходимым стационарным услугам, в реальности стационар работает в условиях ограниченного бюджета. Таким образом, госпиталь должен делать выбор, определять приоритеты. Чтобы помочь госпиталю в этом, создают подразделение ОМТ, в задачи которого входит подготовка рекомендаций по сложным вопросам, связанным с распределением ресурсов, на основе качественной, научно обоснованной оценки технологий и прозрачного, справедливого процесса принятия решений.

Процесс проведения ОМТ включает следующие этапы.

Выбор темы. Тему для проведения исследования выбирают из тех вопросов, в отношении которых сложно принять решение, обычно в связи с высокими затратами или неопределенной клинической выгодой.

Участие сотрудников клиники. На ранней стадии исследования и в ходе его осуществления к исследованию привлекаются подразделения медицинского центра, связанные с использованием оцениваемой технологии. Сотрудники соответствующих подразделений включаются Комитетом по ОМТ в состав группы, проводящей исследование.

Оценка технологии. Профессиональные сотрудники подразделения ОМТ проводят оценку экономического эффекта, клинической эффективности и затратной эффективности, связанной с внедрением новой технологии. Этой оценки может быть достаточно для принятия решений. В отдельных случаях подразделение ОМТ может разработать специальные рекомендации.

Рекомендации в отношении принятия решения . До того как сформулировать рекомендации, Комитет по ОМТ дополнительно привлекает представителей заинтересованных сторон. Расширенный состав

Комитета проводит рассмотрение обоснования, подготовленного проводившей оценку группой специалистов, и если необходимо, просит предоставить дополнительные данные об альтернативных затратах, правовых и этических сторонах вопроса, а также о мнении коллектива медицинского центра. Таким образом, удается достичь консенсуса в отношении принимаемого решения.

Информирование. Доклад об оценочном исследовании или рекомендации представляются на рассмотрение администрации клиники и открыто публикуются для ознакомления коллектива клиники. Отчеты помещаются на сайт подразделения ОМТ и потому доступны организациям и клиникам, которые интересуются данным вопросом.

В структуру подразделения ОМТ в Центре по изучению проблем здравоохранения Университета Макгилла входят шесть штатных сотрудников (директор, эпидемиолог, два исследователя, биостатистик, и администратор).

В течение 2002–2007 гг. подразделением ОМТ Центра по изучению проблем здравоохранения Университета Макгилла было проведено 28 оценочных исследований, включающих рекомендации для принятия управленческих решений, из них в семи исследованиях было рекомендовано применить оцениваемую технологию, в 21 случае предлагалось не применять или применять ограниченно. За пятилетний период работы затраты на содержание подразделения ОМТ составили 1,2 млн долл. США, затраты на внедрение рекомендованных технологий – 1,1 млн, а оцениваемая экономия – 12,2 млн долл. США [McGregor, 2008].

Отличительной особенностью и важностью проведения ОМТ на уровне медицинского учреждения является то, что в данном случае удается учесть локальный контекст и сделать вывод о целесообразности применения новой медицинской технологии в конкретном медицинском учреждении. Как пример, приведем исследование, осуществленное в Центре по изучению проблем здравоохранения Университета Макгилла, по оценке эффективности применения специальных защитных приспособлений для шприцев, снижающих для медицинского персонала риск нанесения повреждений иглами при проведении внутривенных вливаний [McGill, 2006]. При проведении оценки использовались научные данные об эффективности применения данных защитных приспособ лений, оценивались затраты на их применение и контекст конкретного госпиталя. Несмотря на то что данные приспособления обязательны к применению в США, а также в трех провинциях Канады (Альберта, Саскечеван и Манитоба), в Центре по изучению проблем здравоохранения Университета Макгилла, благодаря проведенной оценке, был достигнут консенсус об отсутствии необходимости в систематическом использовании данного приспособления во всех отделения госпиталя, и было рекомендовано использовать их только в отделениях, где преимущественно лечатся пациенты с такими инфекциями, как ВИЧ/СПИД, гепатиты В и С. Таким образом, удалось предотвратить необоснованные расходы в размере, эквивалентном содержанию двух коек интенсивной терапии.

Опыт Канады демонстрирует, что ОМТ применяется не для ограничения доступа к новым медицинским технологиям. Задача ОМТ в том, чтобы остановить использование неэффективных технологий и заменить их на более эффективные.