Служебное назначение изделия

Ассистирующий мехатронный хирургический комплекс - медицинское изделие для выполнения полного, законченного цикла комплексного хирургического вмешательства урологического профиля через небольшие (диаметром 10^20 мм) разрезы на животе пациента, специальным миниатюрным хирургическим инструментом, в условиях минимальной травмы и/или сохранения органов и минимальной потере крови.

АМХК для урологии позволяет выполнить полный цикл следующих типов урологических операций:

• радикальная простатэктомия;

• нефрэктомия;

• резекция почки;

• пиелопластика;

• цистэктомия;

• взятие донорской почки;

• уретеролитотомия;

• тазовая лимфаденэктомия;

• адреналэктомия;

• пластика цистоцеле;

• иссечение кисты почки;

• лимфаденэктомия;

• нефропексия;

• пересадка мочеточника;

• уретерэктомия;

пластика ректоцеле;

• операция по поводу варикоцеле;

• пластика мочеточника;

• вазостомия;

и иных операций на органах мочевой системы, мужской половой системы, заболеваний надпочечников и других патологических процессов в забрюшинном пространстве.

АМХК создается на основе принципов роботохирургии и имеет следующие отличия от традиционной операции:

• обладает наилучшими технологическими возможностями для операций по удалению раковых образований;

• обеспечивает значительно меньшую кровопотерю;

• обеспечивает значительное сокращение времени пребывания в больнице;

• значительно сокращает болевые эффекты и страдания больного на стадии реабилитации;

• значительно сокращает риски инфицирования и осложнений;

• обеспечивает быстрое восстановление и возвращение к полноценной деятельности;

• обеспечивает минимальные послеоперационные рубцы.

АМХК должен обеспечивать возможность хирургического вмешательства для пациентов со следующими характеристиками:

• рост - без ограничений;

• вес - без ограничений, по показаниям;

• пол - без ограничений;

• возраст - без ограничений, по показаниям.

Свое служебное назначение АМХК реализует с помощью исполнительных поверхностей хирургического инструмента.

Служебное назначение выполняется на основе наличия у АМХК следующих основных технических возможностей (характеристик):

1) Обеспечение смены, крепления и управления специальным хирургическим инструментом;

2) Обеспечение доставки, позиционирования и удержания инструмента в операционном поле;

3) Обеспечение достаточной, для проведения операции, точности позиционирования и перемещения инструмента;

4) Обепечение перемещения инструмента, пропорционального и масштабируемого, отностительно движения руки хирурга;

5) Обеспечение перемещения инструмента для реализации полного технологического цикла урологического хирургического вмешательства;

6) Обеспечение максимально-полного обзора операционного поля;

7) Обеспечение возможности оптической фокусировки и оптического масштабирования на отдельные части или на все операционное поле, а также обеспечение возможности обзора при смене операционных полей;

8) Обеспечение передачи команд, исходящих от хирурга по выполнению полного цикла урологического хирургического вмешательства, на исполнительную поверхность инструмента;

9) Обеспечение удаления отходов возникающих при хирургическом вмешательстве;

10) Обеспечение одновременной работы двух инструментов;

11) Обеспечение вспомогательных технологий, обеспечивающих максимально полное и безопасное исполнение урологической операции.

Аналогом для сравнения выбран роботохирургический комплекс Da Vinci, который является монополистом на рынке роботохирургических услуг. В открытых источниках, прежде всего официальных, фирма Intuitive Surgical, которая представляет и продает эти комплексы, заявляет определённые характеристики своего изделия. Именно по этим характеристикам, с дополнительным расширением списка и будет выполнено сравнение создаваемого АМХК и аналога. На данном этапе, когда проектная проработка только будет выполняться, числовые значения значительного количества технических характеристик АМХК не определены или не уточнены, а следовательно корректно не могут быть представлены, одновременно многие технические характеристики хирургичекого робота Da Vinci публично фирмой не указываются, за исключением вошедших в техническое задание, поэтому сравнение будет выполнено в двух категориях: количественные значения; качественные оценки относительно аналога (соответствует, превосходит, уступает, отсутствует) (Таблица 6.1)

Таблица 6.1 - Сравнение разрабатываемого АМХК с аналогом

Разрабатываемый АМХК построен на новых принципах и является хирургическим комплексом следующего поколения в сравнении с роботом Da Vinci. Залогом инновационного решения является:

• высокоточный манипулятор имеющий в основе параллельную структуру,

что позволяет обеспечить:

оточность 50 мкм, в перспективе предложенная конструкция позволяет достичь точности 5 мкм;

о компактность, размер манипулятора составит 35*35 см; о высокая жёсткость манипулятора, превосходящая в 5 раз аналоги; о возможность нести больший вес, превосходя аналоги в 7 раз.

• числовая система управления, позволяющая в цифровом формате одновременно контролировать 256 каналов управления;

• мехатронный, высокоточный (10 мкм.) контроллер хирурга;

• система, обеспечивающая тактильные ощущения;

• компактность конструкции и возможность реализовать мобильную версию хирургического комплекса;

Данный подход дает возможность получить Российский, конкурентоспособный на мировом рынке, хирургический комплекс. Создание российского хирургического робота на основе копирования основных принципы Da Vinci , повторенных в еще сорока разрабатываемых в настоящее время аналогов - лишено всякого смысла.

6.6