Объект исследования
Обследовано 392 пациента с впервые выявленным инфильтративным туберкулезом легких, поступивших на стационарное лечение в областную туберкулезную больницуза период 2010-13 годах. Возраст обследованных колебался от 20 до 44 лет.
В среднем 31,8±2,4 года. В группах обследованных преобладали мужчины (233 чел. - 59,4%); женщин было 159 чел. (40,6%). Большинство пациентов являлось безработными (272 чел. - 69,4%). Употребляли инъекционные наркотики 238 (60,7%) больных. Среди обследованных было 236 (60,2%) ВИЧ-инфицированных больных, 156 (39,8%) человек без ВИЧ - инфекции. У 159 (67,3%) человек ВИЧ-инфекция была выявлена ранее и пациенты состояли на учете в СПИД-центре, у 77 (32,8%) пациентов ВИЧ-инфекция выявлена одновременно с ТЛ. Основным путем заражения ВИЧ был парентеральный (у 143 - 60,1% человек), гетеросексуальный путь определялся у 74 (31,4%) человек. 233 (59,4%) обследованных лиц страдали алкоголизмом и алкогольной зависимостью в сочетании с наркоманией и 177 (45,2%) табачной зависимостью. Все пациенты, предъявляющие жалобы диспепсического характера, консультировались гастроэнтерологом. Среди ВИЧ-негативных пациентов с ИТЛ у 32 (20,5%) больных при ФГДС диагностировалась ЯБЖ или ЯБДК. При этом у 20 (62,5%) пациентов определялась ассоциация ЯБ с H. pylori. Среди пациентов с ИТЛ в сочетании с ВИЧ-инфекцией, предъявляющих жалобы диспепсического характера, ЯБЖ или ЯБДК выявлены у 46 (19,5%) пациентов, при этом у 27 (58,7%) ЯБ ассоциировалась с хеликобактерной инфекцией.В выборе терапевтической тактики пациентов руководствовались существующими стандартами. Лечение туберкулеза легких с ВИЧ- инфекцией велось аналогично лечению пациентов без ВИЧ-инфекции [BlumbergH.M. etal., 2003]. Противотуберкулезную химиотерапию начинали сразу, если в образцах мокроты определялись кислотоустойчивые бактерии, а
бактериологическое подтверждение еще продолжалось.
Терапия пациентов с ИТЛ проводилась в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «15» ноября 2012 г. №932н «Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулезом». Рекомендованная терапия включает лечение на протяжении двух месяцев (начальная фаза) рифампицином, изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом, за которыми следует вторая четырехмесячная фаза лечения рифампицином и изониазидом. Всем пациентам, получающим изониазид, назначался пиридоксин (25 мг в день). Вместо рифампицина мы назначали рекомендованную форму препарата рифампицина при ВИЧ-инфекции - рифабутин (150 мг 2 раза в сутки), имеющего аналогичную эффективность, наряду с меньшим количеством побочных эффектов при взаимодействии с антиретровирусными препаратами [SchwanderS. etal., 1995; McGregorM.M. etal., 1996]. Предпосылкой для назначения рифабутина у пациентов с ТЛ без ВИЧ-инфекции послужило частое обнаружение H. pylori-ассоциированной ЯБ и высокий уровень резистентности H. pylori к антимикробным средствам, входящих в состав первой линии эрадикационной терапии (метронидазол, кларитромицин) [Cianci R. etal., 2006; Nishizawa T. etal., 2011]. При обнаружении рецидива хеликобактер-ассоциированной ЯБ, пациентам назначался амоксициллин в дозе 1000 мг 2 раза в сутки и ИПП (омепразол в дозе 20 мг 2 раза в сутки) в течение 14 дней. При обнаружении H. pylori- негативной ЯБ проводилась терапия ИПП (омепразол) в двойной дозе. Терапию ИПП получали все пациенты с ЯБ, вплоть до рубцевания язвенного дефекта. Далее пациентам с H. pylori-негативной ЯБ, в соответствии с существующими рекомендациями для поддержания ремиссии заболевания назначалась терапия ИПП (омепразол) в дозе 20 мг на ночь до конца периода наблюдения [ShirinH. etal., 2008]. Терапия ЯБ осуществлялась в соответствии с приказом Минздрава России от 9 ноября 2012 г. № 773н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки».
Всем наблюдаемым пациентам с ВИЧ-инфекцией назначалась АРВТ по стандартной схеме (зидовудин + ламивудин + эфавиренз).
Критерием эффективности АРВТ служило снижение вирусной нагрузки до менее 50 копий /мл [PowderlyW.G. etal., 1999]. Оказание медицинской помощи ВИЧ- инфицированным основывалось на стандарте медицинской помощи больным с ВИЧ-инфекцией (приказ № 77 от 13 августа 2004 года).Дизайн исследования.В соответствии с поставленной целью, из числа лиц вошедших в исследование было создано 3 группы пациентов:
1 группа - пациенты с ИТЛ (30 человек)
2 группа - пациенты с ЯБ, страдающие ИТЛ (32человека). Пациенты 2 группы разделены на 2 подгруппы. В 1 подгруппе (20 человек) ЯБ ассоциировалась с H. pylori, во 2 подгруппе (12 человек) ЯБ не ассоциировалась с H. pylori.
3 группа - больные с ЯБ, страдающие ИТЛ в сочетании с ВИЧ- инфекцией (46 человек). Пациенты 3 группы разделены на 2 подгруппы. В 1 подгруппе (27 человек) ЯБ ассоциировалась с H. pylori. Во 2 подгруппе (19 человек) ЯБ не ассоциировалась с H. pylori (схема 1).
Критерии включения: установленный на ЦВК диагноз ИТЛ, ВИЧ-инфекция cколичеством CD4 менее 500/мкл, но более 200/мкл (CD4 - 14-28%), IV Б стадия ВИЧ-инфекции в соответствии с классификацией Покровского В. И. (2001), доказанная иммуноблоттингом. Наличие верифицированной при ФГДС ЯБ с локализацией язвы или в антральном или в пилорическом отделе желудка или ЯБДК. Возраст 20-44 года, отсутствие осложнений ЯБ. Информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения: возраст моложе 20 - и старше 45 лет, лекарственная устойчивость, беременность, осложненный аллергологический анамнез в отношении препаратов используемых схем терапии, отказ больного от обследования, онкологические заболевания, сахарный диабет, смерть пациента. Пациенты с ВИЧ-инфекцией с количеством CD4 менее 200/мкл или более 500/мкл. Любые другие стадии ВИЧ-инфекции, кроме IV Б.
Схема 1. Дизайн исследования.
После включения в исследование, все пациенты наблюдались в динамике на протяжении 12 месяцев.
2.2.
Еще по теме Объект исследования:
- Объекты и методы исследования Объекты исследования
- Объект, методы и средства исследования.
- Объекты исследования
- Объект исследования
- 2.1 Объекты исследования
- 2.1 Объекты исследования
- 2.1. Объект, методы и средства исследования.
- Объекты и методы исследования
- 2.1. Объекты исследований
- Цели, задачи и объекты экспериментальных исследований
- Описание объектов исследования
- Объекты и объём клинического исследования
- 3.1 Объекты исследования