2.1. Исследуемые препараты

Фрешнос

Производитель:"Scandic Pharma Oy"(Финляндия).

Торговое патентованное название препарата:«Fresh Nose» (Certificate of registration No 009707811).

Лекарственная форма: капли назальные.

Состав: Трава тысячелистника обыкновенного, листья шалфея лекарственного, трава зверобоя продырявленного, побеги багульника болотного, спирт этиловый, масло оливковое, димексид, тимол, масло мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиконгестант. Капли в нос.

Фармакологические свойства: обладает противовоспалительным и противоотечным действием.

Фармакодинамика: Препарат обладает противовоспалительным,

противомикробным и противовирусным действием, усиливает репаративные процессы, оказывает местный иммуностимулирующий эффект. Даже при длительном применении хорошо переносится, не вызывает повреждений слизистой.

Фармакокинетика. Определение фармакокинетики фрешноса не представляется возможным в связи с большим набором различных биологически активных веществ, входящих в состав компонентов препарата.

Показания к применению: Острые и хронические воспалительные процессы слизистой носа и околоносовых пазух.

Противопоказания: Не применять при повышенной чувствительности к ментолу или другим компонентам препарата. Не назначать детям младше двух лет.

Способ применения и дозы: Закапывать в обе ноздри по 1-3 капли несколько раз в день. Детям по 1-2 капле 3-4 раза в день.

Побочное действие: Иногда непродолжительное ощущение жжения.

Передозировка: Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не выявлено.

КЛС-04

Лекарственная форма: раствор 0,1% в виде дозированного спрея для местного применения

Состав:0,1% раствор содержит в качестве действующего вещества 1 мг пептидно-фосфолипидного комплекса (7-10 кДа), а в качестве вспомогательных веществ: 50 мг полиоксиэтиленгликоля 660 гидроксистеарат, 7,6 мг хлорида натрия, 1мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 100 мг спирта этилового и воду для инъекций до 1 мл.

Основные идентифицированные фосфолипиды:

- фосфатидилхолин - пальмитиновую (23,0%), эйкозапентаеновую (14,5%) и олеиновую кислоты (11,9%);

- фосфатидилэтаноламин - эйкозапентаеновую (14,0%), олеиновую (12,8%) и пальмитиновую (10,2%) кислоты;

- фосфатидилинозитол - стеариновую (17,8%), олеиновую (15,7%), эйкозапентаеновая (10,9%) и пальмитиновую (10,8%) кислоты.

Предполагаемая фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство.

Предполагаемые фармакологические свойства: обладает

противовоспалительным, противомикробным и противовирусным действием, усиливает репаративные процессы.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

— после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);

— после лечения или удаления зубов;

— пародонтоз.

Способ применения и дозы: распыление в ротовой полости и на заднюю стенку глотки по 1 дозе (0,2 мл) 4-8 доз спрея каждые 1,5-3 ч.

Побочное действие: возможны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Передозировка: Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не выявлено.

Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Тантум верде

Серия: № R000402

Годен до: 05.2013 г.

Производитель: Си Эс Си Лтд. (Италия).

Лекарственная форма: спрей д/местного применения дозированный 255 мкг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз).

Состав: бензидамина гидрохлорид 1 доза - 255 мкг.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол,

метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Фармакологическое действие: НПВС из группы индозолов для местного применения в ЛОР-практике и в стоматологии. Оказывает противовоспалительное и местное анальгезирующее действие.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Фармакокинетика: Бензидамин выводится почками и через кишечник.

Показания:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:

— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

— кандидоз (в составе комбинированной терапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);

— после лечения или удаления зубов;

— пародонтоз.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение тантум Верде в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования:

Таблетки для рассасывания назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут.

Раствор для местного применения применяют по 1 столовой ложке (15 мл) препарата для полоскания рта или горла каждые 1 ,5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.

Взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) назначают по 4-8 доз спрея каждые 1,5-3 ч. Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы; детям младше 6 лет дозу устанавливают из расчета по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально 4 дозы) каждые 1,5 - 3 ч.

Побочное действие:

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: сонливость.

Противопоказания к применению:

— детский возраст до 12 лет (для раствора для местного применения);

— фенилкетонурия (для таблеток);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение у детей: Препарат противопоказан детям до 12 лет (для раствора для местного применения). Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы; детям младше 6 лет дозу устанавливают из расчета по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально 4 дозы) каждые 1,5-3 ч.

Особые указания: Следует избегать попадания спрея в глаза. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, то раствор следует разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие: Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Тантум Верде не установлено.

Условия отпуска из аптек: Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Диклофенак

Серия №:R000402

Срок годности:052013

Производитель: Хемофарм А. Д. (Сербия)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав препарата: диклофенак натрия 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон-К30, натрия лаурисульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, макрогол - 6000, тальк, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства: Диклофенак - нестероидный

противовоспалительный препарат , производное метилуксусной кислоты. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает биосинтез простагландинов и миграцию лейкоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

После перорального приема абсорбируется полностью, максимальная концентрация достигается через 2-3 ч.

Метаболизм:50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем около 2,5 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз

периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит.

Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Дексаметазон

Серия №: А47531

Срок годности:012015

Производитель: КРКА (Словения)

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав препарата: Дексаметазон 4 мг, прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций, глицерол.

Фармакологические свойства: Дексаметазон - синтетический

глюкокортикостероид длительного действия, не имеющий минералокортикоидных эффектов. Оказывает выраженное

противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.

«провоспалителительных цитокинов». По активности примерно в 25 раз превосходит гидрокортизон. Максимальный эффект при однократном пероральном приеме достигается через 1-2 ч. Дексаметазон хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, распределяясь в тканях организма. Объем распределения подобен у больных всех возрастных групп. Метаболизируется в печени. Максимальная концентрация Дексаметазона в ликворе определяется через 4 ч после в/в введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. Выделяется почками, незначительное количество выводится с желчью. Период полувыведения из плазмы - 3-5 ч. Около 80% Дексаметазона экскретируется с мочой в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Показания к применению:

Эндокринные нарушения — острая недостаточность коры надпочечников; при подготовке к оперативному вмешательству или в случае тяжелой травмы/заболевания у пациентов с недостаточностью коры надпочечников или недостаточным адренокортикальным резервом.

Шок различной этиологии при неэффективности других методов лечения, анафилактический шок, шок у пациентов с недостаточностью коры надпочечников.

Отек мозга при первичных опухолях головного мозга или метастазах в мозгу, при краниотомии или черепно-мозговых травмах.

Системные заболевания соединительной ткани.

Злокачественные заболевания - паллиативное лечение лейкозов и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей, гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями.

Заболевания крови - острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.

Тяжелые инфекционные заболевания.

Диагностический тест для выявления гиперфункции коры надпочечников. Обострение хронического обструктивного бронхита и бронхиальной астмы.

Внутрисуставное введение применяется при тяжелых формах ревматоидного артрита с нарушением функции сустава и отсутствием эффекта от традиционной терапии, при других заболеваниях, сопровождающихся развитием синовита с накоплением выпота в полости сустава (препарат вводят после аспирации синовиальной жидкости).

Местное применение (введение в пораженный участок) показано при склеротическом фолликулите, кольцевидной гранулеме и саркоидозе кожи.

Субконъюнктивальное, ретробульбарное и парабульбарное введение показано при угрозе утраты зрения, аллергических заболеваниях, иммунодефиците, пролиферативных изменениях в глазной ямке, симпатическом офтальмите и терапии иммунодепрессантами после трансплантации роговицы.

Аквамарис

Серия №:1391

Дата выпуска:06.2011

Годен до:06.2013

Производитель: АО «ЯДРАН», Хорватия

Лекарственная форма: капли назальные

Состав препарата: 100 мл раствора содержат 30 мл воды Адриатического моря с натуральными микроэлементами и 70 мл воды очищенной. Не содержит консервантов.

Присутствие ионов:

Na+ - не менее 2,50 мг/мл;

Ca2+ - не менее 0,08 мг/мл;

Mg2+ - не менее 0,35 мг/мл;

Cl- - не менее 5,50 мг/мл;

SO42- - не менее 0,60 мг/мл;

HCO3 - - не менее 0,03 мг/мл.

Фармакологические свойства: Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния

слизистой оболочки полости носа. Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа. При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса. Аквамарис, применяемый с гигиеническими целями, способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

Показания:

- острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки;

- аденоиды;

- послеоперационный период (после операций на полости носа);

- аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в том числе у беременных женщин и в период лактации);

- профилактика и лечение в составе комплексной терапии инфекций полости носа в осенне-зимний период (в том числе у беременных женщин и в период лактации);

- сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением; у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Побочное действие: возможны аллергические реакции.

Виброцил

Серия №:L02097C

Дата выпуска:06.2011

Годен до:05.2014

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)

Лекарственная форма: капли назальные

Состав препарата: в 1 мл содержатся: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 250 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, вода очищенная.

Фармакологические свойства: виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1 -адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1 -рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Показания: острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Побочное действие: при случайном приеме виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако, иногда сообщалось о таких симптомах как чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия,

артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).

2.2.