Гомологичные препараты

Гомологичные препараты изготавливают из донорской венозной, плацентарной крови, экстрактов плацент и крови, получаемой при абортах. В исходном материале сыворотку крови отделяют от сгустка, Мораживают, а затем выделяют гамма-глобулиновую фракцию.

Н_аИммуноглобулин человека нормальный — иммунологически актив- я белковая фракция, выделенная из сыворотки крови или челове­ческой плазмы, очищенная и концентрированная методом фракцио­

нирования этиловым спиртом. Для изготовления одной серии препа­рата иммуноглобулина используют сыворотку крови (плазму), полу­ченную не менее чем от 1000 человек.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре. Концентрация белка составляет 10 %. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутству­ют антитела к ВИЧ, поверхностный антиген вируса гепатита В и ан­титела к вирусу гепатита С.

Иммуноглобулин человека нормальный используют с целью про­филактики вирусного гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менинго­кокковой инфекции, полиомиелита; для лечения гипо- и агаммагло­булинемии; повышения резистентности организма в периоде рекон- валесценции инфекционных заболеваний.

Иммуноглобулин нормальный человеческий, для внутривенного вве­дения. Препарат представляет собой прозрачный или слегка опалес­цирующий бесцветный или желтоватый раствор иммунологически активной фракции сывороточных белков человека, подвергнутой ки­слотно-ферментативной обработке. Препарат лишен антикомплемен- тарных свойств и содержит антитела против различных возбудите­лей — вирусов и бактерий. Концентрация иммуноглобулина в препа­рате составляет 5,0 %.

Применяют для лечения тяжелых бактериально-токсических и ви­русных инфекций, при хирургических осложнениях, сопровождаю­щихся бактериемией и септическим состоянием.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный — иммунологиче­ски активная белковая фракция, выделенная из сыворотки (плазмы) крови доноров, иммунизированных столбнячным сорбированным анатоксином, очищенная и концентрированная методом фракциони­рования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С.

Выпускают в жидком виде. Прозрачная или слегка опалесцирую­щая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительных осадков, исчезаю­щих при встряхивании при комнатной температуре.

Препарат предназначен для экстренной профилактики столбняка.

Иммуноглобулин человека противококлюпшый антитоксический по­лучают из сыворотки крови доноров, привитых коклюшным анатокси­ном. Используют для лечения больных токсической формой коклюша и для экстренной профилактики коклюша у непривитых детей.

Иммуноглобулин человека против гепатита В — 10—16 % раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фрак­ционирования этанолом из плазмы или сыворотки крови доноров, содержащей антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Консервантов и антибиотиков не содержит.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски.

Препарат предназначен для пассивной профилактики вирусного гепатита В.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый — иммунологи­чески активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров или плацентарной крови рожениц, содержа­

щая антитела к стафилококковому экзотоксину, очищенная и кон­центрированная методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается по­явление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре препарата 20 ± 2 °С.

Препарат используют для лечения различных заболеваний стафи­лококковой этиологии.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерально­го применения (КИП) — иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека, содержит иммуноглобулины 3 классов (IgG, IgM, IgA) и характеризуется повышенной концентрацией анти­тел к энтеробактериям (шителлы, сальмонеллы, эшерихии и др.).

КИП лиофилъно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета. Препарат выпускают в стеклянных флаконах или ампулах. Один флакон содержит 1 дозу препарата.

КИП назначают детям с возраста 1 мес и взрослым для лечения острых кишечных инфекций, дисбактериозов; применяют для про­филактики инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным им­мунодефицитом, а также как иммунокорригирующую терапию у де­тей первых лет жизни (недоношенных, ослабленных, находящихся на искусственном вскармливании).

Иммуноглобулин человеческий жидкий против клещевого энцефа­лита — концентрированный раствор очищенной фракции иммуно­глобулинов, выделенных спиртовым методом из плазмы или сыво­ротки крови доноров, содержащий специфические антитела к вирусу Клещевого энцефалита. Действующее начало препарата — антитела к Вирусу клещевого энцефалита.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или Одабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительных осадков, исчезающих при комнатной температуре.

Иммуноглобулин предназначен для экстренной профилактики Щт лечения клещевого энцефалита.

^ Иммуноглобулин человека противогриппозный — иммунологически рктивная белковая фракция, выделенная из человеческой донорской Илазмы или сыворотки крови, содержащая антитела к циркулирующим Вирусам гриппа типов А и В, очищенная и концентрированная мето­дом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С. ( . Выпускают в жидком виде. Прозрачная или слегка опалесцирую- taui жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительных осадков, исчезаю­щих при встряхивании при комнатной температуре.

Препарат используют для профилактики и лечения гриппа.

Иммуноглобулины обладают, помимо специфического дей­ствия, связанного с присутствием антител, неспецифическими Свойствами. Эти свойства дают препаратам возможность двоя­кого действия. Лечебные качества иммуноглобулинов прояв­ляются в антиаллергической активности (препятствуют сенси­билизации клеток и тканей аллергенами), нейтрализации дей­ствия медиаторов аллергических реакций (гистамина, ацетил- °лина, серотонина). Гистоглобулин — антиаллергический

препарат иммуноглобулина благотворно действует при аллер­гии. Абортно-плацентарные препараты стимулируют функцию щитовидной железы. Иммуноглобулины обладают интерферо- ногенным действием, усиливают иммуногенез к некоторым антигенам.

Нежелательные и необычные реакции, возникающие после введения иммуноглобулиновых препаратов, не имеют исчер­пывающего объяснения. Вероятно, в большинстве случаев, помимо неправильного хранения, это связано с наличием примесей: плацентарного белка, консервантов, антибиотиков, попадающих в препарат при изготовлении.

Серопрофилактика (введение сывороток и иммуноглобули­нов) быстро создает пассивный иммунитет. При внутримы­шечном и подкожном введении препарата максимальная кон­центрация антител в крови создается через 12—24 ч, а при внутривенном — сразу после инъекции.

Недостатком серопрофилактики является кратковремен­ность иммунитета. После введения гетерологичной сыворотки он сохраняется 1—2 нед, гомологичной — 4—6 нед.