ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ НОВЫХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ КОПРО-ТЕСТОВ ПРИ КОЛОРЕКТАЛЬНОМ РАКЕ И ДРУГИХ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

Зенкина Е.В., Сергеева Н.С., Маршутина Н.В.

ФГУ МНИОИ им.П.А.Герцена Росмедтехнологий

Задача исследования: Оценка диагностической чувствительности трех новых иммуноферментных копро-тестов, выявляющих в кале гемоглобин человека (hHb), комплекс гемоглобина человека с гаптоглобином (hHb/Hp), а также опухолевую форму пируваткиназы (fTu M2-PK) в отношении КРР, рака желудка (РЖ) или рака пищевода (РП), а также других клинически значимых заболеваний органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Материалы и методы: Иммуноферментным методом было исследовано содержание hHb, hHb/Hp и fTu M2-PK в образцах кала 117 первичных больных КРР, 61 больных РЖ или РП, 21 пациента с язвенным колитом (ЯК) в стадии обострения, 18 пациентов с ЯК в ремиссии, 18 пациентов с полипами кишечника (ПК) и 60 доноров. Использованы следующие дискриминационные уровни (ДУ): hHb – 2,0 мкг/мл, hHb/Hp- 2,0 мкг/мл – рекомендованный фирмой-производителем и 0,5 мкг/мл – вычисленный и предлагаемый нами, fTu M2-PK-4,0 ед/мл.

Результаты: Средняя концентрация hHb (в мкг/мл) у больных КРР, РЖ или РП, ЯК (обострение), ЯК (ремиссия), ПК и доноров была равна: 160,4±44,2, 14,1±6,3, 94,2±26,2, 12,4±3,4 , 4,7±2,7, и 0,7±0,1 мкг/мл, соответственно, а доля случаев повышения составила- 88,7%, 47,5%, 85,7%,66,7%, 22,2% и 5,0% соответственно. Средние значения hHb/Hp (в мкг/мл) в этих группах в том же порядке равнялись: 44,3±9,8, 3,9±2, 29,4±11,9, 5,6±2,6, 1,0±0,7 и 0,1±0,1 (мкг/мл); а доля случаев превышения (при ДУ>2,0 мкг/мл) составила 76,1%, 18,0%, 78,3%, 33,3%, 11,1% и 0%. Снижение ДУ (hHb/Hp) до 0,5 мкг/мл привело к увеличению чувствительности метода в отношении КРР (с 76,1% до 87,2%) при незначительной потере специфичности (со 100% до 98,3%). При РЖ или РП снижение ДУ до 0,5 мкг/мл увеличило чувствительность метода при данной патологии с 18,0% до 34,4%.Средние уровни fTu M2-PK наиболее высокими оказались у пациентов с ЯК в стадии обострения (163,8±51,8 ед/мл) и при КРР (75,9±16,3 ед/мл). Далее - в порядке убывания: РЖ или РП (23,0±7,4 ед/мл), ЯК в ремиссии (6,3±2,0 ед/мл), ПК (4,1±1,3 ед/мл) и не превосходили норму у доноров (2,1±0,4 ед/мл). Доля случаев превышения ДУ fTu M2-PK у больных КРР, РЖ или РП, ЯК (обострение), ЯК (ремиссия), ПК и у доноров составила 78,2%, 68,4%, 95,5%, 29,4%, 27,8% и 13,7%, соответственно.

Выводы: Иммуноферментные копро-тесты, выявляющие в кале hHb, hHb/Hp и fTu M2-PK, представляются перспективными для активного выявления больных КРР, РЖ или РП, а также другими клинически значимыми заболеваниями ЖКТ. При позитивных результатах хотя бы одного из копро-тестов, вероятно, необходимо дообследование всего ЖКТ.