Этические критерии Всемирной Организации Здравоохранения по продвижению лекарственных препаратов на рынок

Цель критериев. Сфера их применения Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок изложены в резолюции Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 41.17 , принятой 41-ой Ассамблеей ВОЗ 13 мая 1988 года.

Цель этических критериев — создание поддержки и содействия B проведении медико-санитарной помощи путем рационального использования лекарственных препаратов.

Данные критерии отражают общие принципы этических норм, которые правительства могут адаптировать к своим национальным системам в соответствии с политическими, культурными и социальными условиями, учитывая особенности в области образования, науки и техники, законодательства, а также структуру заболеваемости населения, лечебные традиции и уровень развития системы здравоохранения в целом.

Их рекомендуется учитывать при разработке сводов этических норм во всех областях деятельности, имеющей отношение к продвижению лекарственных средств на рынок.

При этом рекомевдованные критерии не являются правовыми обязательствами. Правительства моїуг принять законодательство или другие правовые акты, основанные на этих критериях, если они целесообразны.

B конкретных организациях могут быть приняты свои неофициальные регулирующие положения, основанные на этих критериях.

Этическис критерии применимы к рецептурным и безрецептурным лекарственным препаратам, а также к средствам народной медицины и к любой другой продукции, регламентированной в качестве лекарственного средства.

Продвижение на рынок лекарственнъис препаратов. Рекламирование лекарственных препаратов среди врачей и населения

Термин “продвижение на рынок” используют по отношению ко всем видам информационно-рекламной деятельности, которую проводят фирмы — поставщики для стимулирования назначения, применения и/или приобретения Лекарственных препаратов.

При этом активно продвигать на рынок можно только те лекарственные средства, которые официально разрешены к продаже в данной стране.

Продвижение на рынок следует осуществлять в соответствии с национальной политикой в области здравоохранения и национальным законодательством, а также с добровольными кодексами правил, если они существуют.

Bce информационно-рекламные материалы должны быть точными, надежными, достоверными, своевременными, доказательными и оформленными должным образом.

Научные данные необходимо представлять лицам, назначающим лекарственные средства, и тем, кому дано право на получение подобной информации.

Продвижение на рынок нельзя осуществлять из конъюнктурных соображений, а также нельзя использовать в данных целях научную деятельность и санитарное просвещение.

Одним из наиболее широко используемых способов распространения информации с целью продвижения лекарственных средств является реклама. Согласно критериев ВОЗ содержание рекламного сообщения должно быть ориентировано на получателя информации.

Так, реклама для врачей и других работников, занятых в сфере здравоохранения^должна содержать формулировки и иллюстрации в полном соответствии с научными данными, изложенными в официально утвержденной документации о конкретном лекарственном препарате.

При составлении рекламных материалов рекомендуется придерживаться образца подачи информационного материала, который предусматривает обязательное включение таких данных как:

• международное непатентованное название каждого действующего вещества или при отсутствии такового — генерическое название;

• оригинальное название препарата;

• лекарственную форму с указанием в ней содержания активного действующего вещества;

• терапевтические показания;

• режим дозирования;

• побочные явления;

• противопоказания, особые указания (предосторожности и предостережения);

• основные лекарственные взаимодействия;

• название и адрес изготовителя или дистрибьютора лекарственного препарата;

• ссылки на научную литературу (в случаях, когда это необходимо).

Реклама для широких слоев населения призвана оказывать помощь в

пришпгии разумного решения относительно использования безрецептурных лекарственных препаратов, которые официально есть в продаже.

Нельзя рекламировать лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача, в том числс наркотические и психотропные средства.

Реклама должна проводи ться только на основе достоверной информации о лекарственном препарате. Сведения, представленные в рекламном сообщении должны быть изложены непрофессиональным языком и не должны содержать формулировки, вызывающие страх или беспокойство.

B рекламе о лекарственных средствах для широкой аудитории рекомендуется давать следующую информацию:

• международное непатентованное название или при его отсутствии — генерическое название каждого действующего вещества;

• оригинальное название препарата;

• основные показания к применению;

• противопоказания;

• особые указания;

• основные лекарственные взаимодействия;

• название и адрес изготовителя или дистрибьютора лекарственного препарата.

Помимо этого потребителям необходимо предоставлять правдивую информацию о цене лекарственного препарата.