Общие положения

1. Для паспортизации и депонирования патогенных вирусов, бактерий, грибов и других микроорганизмов для всех научно-исследовательских, учебных, производственных и других учреждений и организаций системы Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь, устанавливается единый обязательный порядок паспортизации и депонирования штаммов, который должен обеспечивать порядок сохранения и изучения генетического разнообразия микроорганизмов, поддержание эталонных штаммов, паспортизацию, депонирование и хранение производственных культур, а также новых штаммов, используемых в диагностике, профилактике инфекционных болезней животных и получение лечебно-профилактических средств.

2. Имеется различные классификации микроорганизмов в соответствии с их патогенной активностью. Наиболее известные и практически значимые:

- классификация патогенных для человека микроорганизмов (приложение 1);

- болезни млекопитающих, птиц и пчел, включенные в список МЭБ (приложение 2).

Согласно санитарным правилам работы с микроорганизмов в соответствии с их биологическими свойствами, эпизоотической и эпидемической значимостью они разделены на 4 группы (приложение 1).

В отношении каждой из групп установлен определенный порядок разрешения (допуска) к работе с ними.

3. Научно-исследовательские работы с возбудителями І и ІІ групп проводятся только в учреждениях, имеющих на это специальное разрешение Главного управления ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь.

Работу с микроорганизмами I и II групп допускают лишь в специально оборудованных помещениях, обеспеченных всеми средствами охраны труда и безопасности работающего в них персонала, a также удовлетворяющих требованиям полной изоляции и исключающих опасность выноса возбудителей инфекции за пределы помещений.

Кроме того, при работе с возбудителями антропозоонозных болезней и II групп учитывают и требования соответствующих ТНПА Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Работу с микроорганизмами III-IV групп проводят в лабораториях с разрешения руководителя учреждения, при условии обеспечения ветеринарно-санитарных требований, исключающих возможность распространения инфекционного начала как в самой лаборатории, так и за ее пределами.

4. Список сотрудников, допускаемых к работе с возбудителями всех групп, утверждается приказом руководителя учреждения.

5. Штаммы возбудителей І и ІІ групп, имеющиеся и выделенные лабораториями и учреждениями, не имеющими права на их хранение, а следовательно на паспортизацию и депонирование, в течение месяца должны быть уничтожены автоклавированием на месте с составлением об этом coответствующего акта.

6. В институтах и других учреждениях, имеющих специальные лаборатории (музеи) или коллекции живых культур возбудителей, ответственность за паспортизацию и депонирование возлагается на заведующих лабораториями (музеями, коллекциями).

7. Категорически запрещается иметь коллекцию возбудителей инфекционных болезней в лабораториях (отделах), изготовляющих живые вакцины, а также питательные среды и культуры клеток тканей для других лабораторий (отделов).

8. Депонирование, поддержание и передача штаммов возбудителей, а также освежение производственных штаммов, их дублирование осуществляется в музеях (лабораториях) штаммов микроорганизмов научно-исследовательских учреждений, осуществляя соответствующие записи в специальных журналах.

Создание коллекции штаммов микроорганизмов и токсинов в других ветеринарных учреждениях допускается только с разрешения Главного управления ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь.

9. На музеи (лаборатории), а также учреждения, в которых имеются отдельные коллекции штаммов микроорганизмов, возлагается:

а) коллекционирование, поддержание и хранение штаммов микроорганизмов, с которыми разрешена работа в этих учреждениях;

б) организация учета всех имеющихся, поступивших и выданных штаммов возбудителей болезней;

в) проведение исследований по изучению биологических свойств микроорганизмов, необходимых при паспортизации штаммов;

г) исполнение заявок на выдачу штаммов микроорганизмов внутри учреждения или передачу их за его пределы (при получении разрешения руководителя учреждения-хранителя или вышестоящего руководства);

д) контроль за хранением и использованием штаммов микроорганизмов в лабораториях учреждения;

е) составление информации о наличии и состоянии штаммового хозяйства;

ж) выдача паспортов штаммов микроорганизмов авторам (разработчикам) при регистрации (перерегистрации) нормативной документации (технико-нормативных правовых актов) на биопрепараты, при патентовании штаммов микроорганизмов и разработанных на их основе биопрепаратов.

10. В целях обеспечения полного сохранения уникальных, эталонных и производственных штаммов микроорганизмов директор и заведующие лабораториями учреждения обязаны создавать надлежащие условия по освежению, поддержанию и хранению этих штаммов микроорганизмов в музеях и лабораториях учреждений.

11. Музеи (коллекции, лаборатории) штаммов микроорганизмов должны быть обеспечены специальными холодильными камерами с температурой минус 20-60^оC и дублирующими холодильными агрегатами.