Оценка распространенности и частоты новых случаев

Исследования распространенности

Распространенность болезни определяется путем наблюдения за группой лиц, часть которых в данный момент имеет, а другая не имеет изучаемого заболевания.

Такие однократные обследования популяций, включающих в себя и больных, и здоровых, называются исследованиями распро­страненности, или одномоментными исследованиями, так как об­следование популяции проводится в определенный момент време­ни. Это один из наиболее часто встречающихся в медицинской ли­тературе методов исследования. Приведем характерный пример.

Какова распространенность деменции в общей популяции пожилых людей? Для ответа на этот вопрос в Англии (Кембридж) было обследовано 1968 человек в возрасте старше 75 лет. C помо­щью краткого опросника определяли когнитивный статус каждо­го участника. Затем применяли стратегию последовательного тес­тирования (см. главу 3): лица, получившие по результатам опроса

25 и менее баллов, проходили стандартное обследование у психи­атра, который и устанавливал окончательный диагноз. Распрост­раненность слабоумия составила около 10% в общей популяции, причем в каждом следующем пятилетнем возрастном интервале этот показатель удваивался [5].

Исследования частоты новых случаев

Для оценки частоты новых случаев, в отличие от оценки рас­пространенности, сначала выделяют группу лиц, не имеющих изу­чаемого заболевания, и затем в течение определенного срока пери­одически проводят обследования, выявляя новые случаи заболе­вания. Такая группа, или когорта, может состоять из здоровых лю­дей, наблюдаемых вплоть до начала болезни, или из больных, на­блюдаемых до наступления исхода. Этот процесс, называемый также когортным исследованием, будет подробнее обсуждаться в главе 5.

До сих пор частотой новых случаев мы называли темп появ­ления новых случаев изучаемого события в наблюдаемой в тече­ние заданного периода времени группе с определенной численно­стью. Это - накопленная плотность случаев(cumulative density), так как новые случаи с течением времени прибавляются к уже ра­нее возникшим.

Пример. Для того чтобы изучить заболеваемость деменцией, ис­следователи из Кембриджа выделили когорту, исключив из нее тех пациентов, у которых диагноз деменции уже был установлен в одно­моментном исследовании, описанном ранее [6]. В когорту вошли 1778 человек. Из них 305 умерли, 190 отказались от дальнейшего обследования, с 88 была потеряна связь или же тяжесть их состоя­ния не допускала дальнейшего обследования. Остальные 1195 чело­век обследовались повторно в среднем через 2,5 года после первона­чального обследования. Общая ежегодная заболеваемость деменци­ей составила 4,3%, а в подгруппе лиц, возраст которых на момент проведения исследования распространенности был старше 85 лет, заболеваемость превышала 8% в год.

Другой подход к оценке заболеваемости состоит в подсчете числа новых случаев болезни в постоянно меняющейся группе, где время наблюдения неодинаково для разных участников. Пока­затель, полученный в таких исследованиях, иногда называют плотностью заболеваемости (или плотностью новых случаев - incidence density).

Типичные примеры подобных исследований - клинические испытания длительного лечения хронически больных, когда на­бор группы проводится в течение нескольких лет, так что пациен-

ты, включенные в начале исследования, подвергаются лечению и наблюдению более длительное время, чем те, кто был включен по­зднее. Для того чтобы вклад разных пациентов был соразмерен со сроком их наблюдения, в качестве знаменателя в формуле расчета плотности новых случаев используют не число пациентов, вклю­ченных в испытание за определенный период времени, а время на­блюдения каждого пациента до возникновения изучаемого собы­тия (исхода).

Подход с применением человеко-лет полезен также при оцен­ке заболеваемости в больших популяциях известной численности, когда возможен точный подсчет новых случаев и известна группа риска, например, при использовании популяционного регистра онкологических заболеваний.

Недостаток подхода с применением плотности заболеваемос­ти состоит в том, что при этом смешиваются пациенты с разной продолжительностью наблюдения. При расчетах малое число па­циентов, наблюдаемых продолжительное время, может внести в знаменатель такой же вклад, как и большое число пациентов с ко­ротким сроком наблюдения. Если пациенты, наблюдаемые в тече­ние длительного времени систематически отличаются от больных, наблюдаемых короткое время, то результирующий показатель ча­стоты новых случаев окажется смещенным.