Характеристика группы пациетов, у которых изучалась ретенция натрия

Открытое сравнительное исследование в параллельных группах на базе поликлинического отделения ГБУЗ ГКБ №4 ДЗМ. Исследование проводилось в соответствии с правилами ICH GCP и было одобрено Этическим Комитетом ГКБ №4.

Критерии включения:

- мужчины и женщины в возрасте > 18 лет;

- артериальная гипертония 1-2 стадия;

- наличие признаков ХСН;

- наличие стабильной терапии в течение последних трех месяцев;

прием петлевых диуретиков;

- употребление >6 г/сут соли;

- наличие подписанного информированного согласия пациента

на участие в исследовании.

Критерии не включения:

- пациенты с тяжелой сопутствующий патологией в состояние декомпенсации, СКФ ниже 30 мл/мин/1,73 м² вычисленный по формуле Кокрофта - Голта;

- тяжелые или неконтролируемые артериальные гипертензии на момент отбора (АД выше 180 мм рт.ст. или ДАД выше 110 мм рт.ст.);

- нефротический синдром;

- беременность, период лактации.

Из пациентов, учувствовавших в основной части клинического исследования, путем статистического анализа была отобрана группа пациентов (N = 28), у которых суточное колебание натрийуреза было ниже 25 процентиля. Мы предположили, что если у этой группы пациентов суточный натрийурез без применения лекарств достаточно низкий, то, следовательно, реабсорбция натрия у них должна быть наибольшей и они будут наиболее подвержены феномену усиленного возврата натрия.

Из отобранных 28 человек было 9 (32 %) мужчин и 19 (68 %) женщин, средний возраст которых составлял 47 ± 7,5 лет, индекс массы тела составлял 29,1± 2,5 кг/м². Основные лабораторные показатели представлены в табл.2.11. Характеристика препаратов, принимаемых пациентами, представлена в табл. 2.12.

Пациенты были рандомизированы на две группы, получавшие торасемид SR (N = 14) и торасемид IR (N = 14). Для достижения статистической мощности исследования был проведен дополнительный набор пациентов, в количестве 14 человек, т.

Таблица 2.11.

Основные лабораторные показатели (N = 28)

Таблица 2.12.

Характеристика препаратов, принимаемых пациентами (N = 28)

Пациенты получали торасемид SR или IR в дозах, равных 10 мг/сутки, в 09.00 утра. Во время исследования пациентам не разрешалось принимать какие- либо диуретики, кроме исследуемых препаратов.

Все пациенты строго соблюдали водный режим во время проведения натрийуретической пробы - 1500мл воды, равномерно распределенной в течение суток (в часы бодрствования пациента). Также пациенты получали обычную для себя диету, в день проведения пробы не разрешалась пить минеральную воду.

Характеристика показателей центральной гемодинамики у больных представлены в табл. 2.13.

Таблица 2.13.

Характеристика исходных показателей центральной гемодинамики (N = 28)

2.4.