Клиническая характеристика обследуемых женщин
Было проведено контролируемое проспективное сравнительное клиниче- ское исследование [90] с участием 101 женщины. Исследовательской базой явились кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии и кафедра внутренних болезней и нефрологии СЗГМУ им.
И.И. Мечникова. За пациентками осуществлялось динамическое наблюдение. Все обследованные женщины находились в перименопаузальном возрасте и имели схожие соци- ально-демографические показатели. Возраст пациентов колебался от 43 до 56 лет. Средний возраст составил 49±5 лет. Пациенты были разделены на 2 груп- пы: основную (ОГ) и контрольную (КГ) группы. У женщин основой группы, ее численность составила 71 человек, были выявлены проявления климактериче- ских расстройств, симптомы менопаузального метаболического синдрома и хо- лестаза. У пациенток контрольной группы (30 человек) были выявлены сим- птомы климактерического синдрома и менопаузального метаболического син- дрома.Обследование включало общепринятые клинические, лабораторные (оп- ределение уровня ФСГ, эстрадиола, глюкозы натощак, липидограммы после 14- часового ночного голодания, трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина общего и его фракций, коагулограммы); инструментальные методы исследова- ния (УЗИ органов брюшной полости для оценки структуры и размеров печени). Антропометрические исследования включали данные о росте, весе, окружности талии (ОТ) и бедер (ОБ), соотношении ОТ/ОБ. Степень тяжести климактериче- ского синдрома оценивалась с помощью модифицированного менопаузального индекса (ММИ), предложенного Е.В. Уваровой в 1983 г.
Критерии включения были следующими:
¾ Перименопаузальный возраст (от 43 до 56 лет).
¾ Постменопауза не менее 1 года.
¾ Наличие абдоминального ожирения, индекс массы тела (ИМТ)≥26 кг/м?, окружность талии (ОТ) ≥88 см, коэффициент ОТ/ОБ ≥0,85.
¾ Наличие холестаза, гиперхолестеринемии.
¾ Отсутствие конкрементов в желчном пузыре, возможно «сладж- синдром».
¾ Отсутствие приема ЗГТ в течение трех предшествующих исследо- ванию месяцев.
¾ Согласие пациенток на принятие участия в исследовании.
¾ Отсутствие противопоказаний для проведения терапии. Критерии исключения были следующими:
¾ Сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации, способные оказать влияние на изучаемые показатели.
¾ Недавно перенесенные хирургические вмешательства.
¾ Перенесенный инфаркт миокарда.
¾ Онкологические заболевания.
¾ Патология молочных желез.
¾ Калькулезный холецистит.
¾ Проведение ЗГТ в течение 12 месяцев до начала исследования.
¾ Прием каких-либо других гормональных препаратов.
¾ Отказ женщины от участия в исследовании.
Пациентки ОГ принимали в течение года низкодозированный цикличе- ский комбинированный препарат, который содержал первые 14 таблеток с 2 мг
17ß-эстрадиола, а последние 14 шт. — с комбинацией 2 мг 1ß7
-эстрадиола и
10 мг дидрогестерона. Одновременно с началом приема низкодозированной ЗГТ назначался препарат УДХК в дозе 8 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения УДХК составила 12 месяцев. Пациентки КГ принимали в течение года только 2 мг 17ß-эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.