Великобританія.

У Великобританії в 1971 р. вступив у дію Закон про ліки, що зобов’язує орган, який надає ліцензії, при видачі торговельних ліцензій на лікарські засоби враховувати міру їхньої безпеки, ефективності, а також якість.

Агентство з контролю за лікарськими засобами (Medicines Control Agency — MCA) при Міністерстві охорони здоров’я Великобританії (UK Department of Health) виконує місію по охороні здоров’я населення, гарантуючи, що якість, безпека й ефективність всіх лікарських засобів на британському ринку відповідають стандартам. Це досягається за допомогою систем ліцензування лікарських засобів та моніторингу лікарських засобів у післяліцензійний період. MCA включає кілька підрозділів, до компетенції яких входять ліцензування, післяліцензійні процедури, інспектування із застосуванням санкцій, адміністрування і фінансування (докладніша інформація розміщена на веб-сайті MCA: http://www.mca.gov.uk).