Эпидемиологическая безопасность в организации службы переливания крови

Деятельность службы крови

КЗ Правительства Санкт-Петербурга (2004 год.)

Службу крови КЗ СПб представляют 43 учреждения здравоохранения, ее основной задачей является работа по улучшению качества трансфузиологической помощи населению, обеспечение инфекционной и иммунологической безопасности и терапевтической эффективности выпускаемой продукции.

Городская станция переливания крови (ГСПК) имеет в своем составе:

• Единый Донорский Центр (ЕДЦ), в базе данных которого имеется информация о 144960 донорах,

• центр по учету и перераспределению

эритроцитосодержащих трансфузионных сред,

имеющихся на станции и в отделениях переливания крови (ОПК),

• отделение для карантинного хранения плазмы, заготовленной станциями (СПК)

• ОПК.

Пункты амбулаторного переливания крови и ее компонентов, позволяют оказывать трансфузиологическую помощь больным без их госпитализации в стационары.

В составе скорой медицинской помощи функционирует гематологическая бригада, в обязанности которой входит оказание медицинской помощи больным при возникновении посттрансфузионных осложнений, определение групп крови и резус-принадлежности больным в сложных случаях в ночное время, в выходные и праздничные дни.

Центральная клинико-диагностическая лаборатория (ЦДЛ), осуществляет скрининг образцов донорской крови, заготовленных на станции и в отделениях переливания крови. Централизованная иммунологическая лаборатория, осуществляет индивидуальный подбор крови, определение групп и резус-принадлежности крови больных, находящихся

на лечении в стационарах, не имеющих ОПК. В настоящее время службой крови России принято направление на централизацию лабораторных исследований.

Сотрудниками ГСПК разработана и утверждена Комитетом по здравоохранению ежегодная отчетная форма «Сведения о переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей», форма трансфузиологического паспорта ЛПУ.

здравоохранения). На станции и в отделениях переливания крови Санкт-Петербурга трудится 401 человек, из них врачей - 103. 85% врачей СПК и ОПК имеют сертификаты специалистов, 85,5% врачей СПК и 73% врачей ОПК имеют квалификационные категории.

Донорство.

Донорство является основополагающим фактором развития службы крови и клинической трансфузиологии.

Как известно, в последнее десятилетие в России отмечается значительное сокращение донорских кадров. Не явился исключением и Санкт-Петербург. Наибольший спад донорства пришелся на 2001 год. Однако принятие мер, направленных на активизацию донорства (усиление пропаганды донорства, увеличение денежной компенсации на питание и др.), позволило СПК и ОПК СПб в течение 2-х лет (2002-2003 гг.) не только остановить дальнейший спад

донорства, но и добиться некоторого его прироста по сравнению с 2001 годом.

Динамика численности доноров

в России и Санкт-Петербурге (на 1000 населения)

Данные о численности доноров и количествах кроводачи и плазмодачи в Санкт-Петербурге

В 2003 г.:

• общее число доноров увеличилось на 23,8%

• число доноров на 1000 населения увеличилось с 7,5 до 9,3 (в это же время данный показатель в РФ уменьшился с 15,4 до 14,4 на 1000 населения)

• значительно возросло количество доноров, сдавших кровь впервые - на 47,8%

В 2004 г.:

• увеличение числа кроводач и плазмодач по сравнению с 2001 годом (показатель составил 12,7% и 25,9% соответственно)

• количество первичных доноров увеличилось по сравнению с 2001 г.

• общее количество доноров увеличилось на 19,8%

В 2004 году учреждениями службы крови Санкт-Петербурга заготовлено 39364, 9 л крови. Необходимо отметить, что количество выбракованной крови в последние годы увеличилось (5,5% в 2004 г.).

Удельный вес брака крови

Карантинизация плазмы.

С 2003 года осуществляется работа по карантинизации плазмы крови. Закладку плазмы на карантинное хранение осуществляют 5 из 11 учреждений службы крови.

В 2004 году на карантинное хранение заложено 5,5% (1785,8 литра) от всей заготовленной плазмы (в 2003 г. - 2,3%).

Это показатель является крайне низким. Необходимо разработать план мероприятий для учреждений службы крови для обеспечения 100% карантинизации плазмы. Необходимость этого подтверждается результатами анализа брака плазмы, прошедшей карантин в 2004 г.: доля брака плазмы от всей, прошедшей карантин, составила - 7,5%.

Структура брака плазмы, прошедшей карантин:

Проблемы.

В целях упорядочения работы по выдаче медицинской документации об отсутствии или наличии инфекционных заболеваний по месту жительства донорам, а также обеспечения инфекционной безопасности донорской крови, ее компонентов и препаратов, профилактики трансмиссивных инфекций Комитетом по здравоохранению и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Санкт-Петербургу издано Распоряжение от 23.06.2005 №239. В соответствии с данным Распоряжением в каждом СПб ГУЗ амбулаторного типа должны быть созданы адресные картотеки на лиц, заболевших инфекционными заболеваниями. Это позволит иметь информацию о наличии\отсутствии контактов донора по месту жительства с инфекционными больными (гепатиты А, В и С (острые и хронические), носители вирусов гепатита В и С, туберкулез, малярия). Информация о заболеваниях, перенесенных донорами, а также наличии\отсутствии контакта донора с инфекционными больными должна своевременно представляться учреждениям службы крови.

С другой стороны, вся информация о донорах, «забракованных» в связи с инфекционными заболеваниями в любом отделении переливания крови должна быть передана в поликлинику по месту жительства.

Выполнение Распоряжения №239 от 23.06.2005 позволит обеспечить инфекционную безопасность донорской крови, ее компонентов и препаратов.

Современный этап развития клинической трансфузиологии характеризуется все возрастающими опасностями применения донорской крови и ее компонентов. Это связано, прежде всего, с высоким риском заражения реципиента гемотрансмиссивными инфекциями (гепатиты В и С, ВИЧ и др.), что подтверждается структурой выбракованной после карантинизации плазмы. Еще более высок риск инфекций, связанных с переливанием эритроцитарной массы.

Кроме того, целесообразно в организационных приказах по каждому СПб ГУЗ амбулаторного типа обозначить роль

госпитального эпидемиолога в амбулаторно­поликлинических учреждениях как организатора и куратора системы наблюдения за состоянием здоровья доноров, в том числе, осуществляющего контроль за ведением картотеки заболевших инфекционными заболеваниями и контактных лиц по району обслуживания поликлиники. Данные функции госпитального эпидемиолога амбулаторно-поликлинического учреждения соответствуют требованиям приказа МЗ МП РФ №220 от 17.09.93 и требованиям приказа Комитета по здравоохранению Мэрии Санкт-Петербурга №360 от 21.06.95.

С целью унификации информации о донорах главным врачом СПб ГУЗ «ГСПК» предложена единая форма справки, выдаваемой донору:

Штамп

Санкт-Петербургского ГУЗ амбулаторного типа

СПРАВКА

Дана донору____________________________________

(Ф.И.О., год рождения)

проживающему по адресу_________________________

Контакт с инфекционными больными за последние 6 месяцев: да/нет (ненужное зачеркнуть)

(острые и хронические гепатиты А, В и С, носители вирусов гепатита В и С, туберкулез, малярия) (при наличии контакта - подчеркнуть)

Перенесенные заболевания за последние 6 месяцев: да/нет (ненужное зачеркнуть) (при наличии заболевания - указать диагноз) Справка выдана для предъявления в учреждения службы крови.

Дата__________________ Подпись_______________

Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 октября 2001 г.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

14 сентября 2001 г.

N 364

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

В соответствии с Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить "Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Статс - секретаря - заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Е.Д. Дедкова.

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение

УТВЕРЖДЕНО Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364

ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

I. Общие положения

Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется "донор") определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, N 28, статья 1064).

В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно.

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.

В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

II. Организация медицинского обследования донора

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно - профилактических учреждений.

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлении документа, удостоверяющего личность.

1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).

1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.

1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.

1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:

- ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404у).

При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;

- оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);

- заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при

заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403у)..................

Справочная информация.

• Главный врач СПб ГУЗ «ГСНК» Красняков Владимир Кириллович 388-1255

• Зав. городского ОМО службы переливания крови Щелкунова Лидия Васильевна 274-2840

• Экспедиция с Центром управления запасами крови 274-2843

• Зав. иммунологической лабораторией СПб ГУЗ «ГСПК» Бушмарина Татьяна Анатольевна 274-2657

Список нормативных документов,

регламентирующих работу службы переливания крови:

1. Приказ МЗ РФ №364 от 14.08.2001 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов».

2. Приказ КЗ Правительства Санкт - Петербурга № 160-п от 10.06.04 г. «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений».

3. Приказ МЗ РФ № 193 от 07.05.03 г. «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы».

4. Приказ №388 от 18.09.90 г. «О мерах по предупреждению ВИЧ - инфекции при трансфузиях донорской крови, ее компонентов и препаратов».

5. Приказ МЗ РФ № 363 от 25.11.02 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

6. Распоряжение КЗ Правительства Санкт - Петербурга от 23.06.05 №239-р «О порядке выдачи донорам медицинских документов об отсутствии или наличии инфекционных заболеваний».

7. «Положение о кабинете трансфузионной терапии лечебно

- профилактического учреждения». Утверждено КЗ Правительства Санкт - Петербурга от 31.08.99 г.

8. Распоряжение КЗ Правительства Санкт - Петербурга от 19.07.04 г. №238-р «О совершенствовании организации органного донорства в стационарах Санкт - Петербурга».

9. Распоряжение КЗ Правительства Санкт - Петербурга от 10.06.04 г. №187-р «Об утверждении количества выездных бригад скорой медицинской для взрослого и детского населения в Санкт - Петербурге на 2005 г.».

10. Методические рекомендации МЗ РСФСР от 28.11.86 «Организация трансфузионной терапии в лечебно - профилактических учреждениях».

11. Распоряжение КЗ Администрации Санкт - Петербурга от 23.07.01 г. №262-р/26 «О дополнительных мероприятиях по обеспечению инфекционной безопасности донорской крови».

12. Указание КЗ Мэрии Санкт - Петербурга № 5/4 от 30.04.96 «Об усилении мероприятий по профилактике

посттрансфузионных гепатитов В и С при обследовании доноров».

13. Приказ МЗ РФ от 22.10.98 г. №311 «О случае инфицирования детей вирусом иммунодефицита человека в Республиканской детской клинической больнице».

14. Инструкция от 29.05.95 г. «По заготовке и консервированию донорской крови».

15. Инструкция МЗ РФ от 16.11.98 г. «По медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови».

16. Методические рекомендации КЗ Администрации Санкт - Петербурга от 19.09.2003 г. «Организация заготовки и применения аутологичной крови, ее компонентов для восполнения операционной кровопотери».

17. Приказ Главного управления здравоохранения Исполкома Ленсовета от 06.07.89 г. № 313 «О дополнительных мерах по профилактике гепатита В».

18. 18 .Распоряжение КЗ и Центра Госсанэпиднадзора в Санкт - Петербурге от 28.10.99 г. № 248-р/30 «О мерах по предупреждению передачи вируса иммунодефицита человека через донорскую кровь».

19. Методические рекомендации МЗ РСФСР 1980 г. «Организационные основы работы отделений переливания крови».

20. ОСТ 42-21-2-85 МЗ СССР «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

21. Методические указания от 30.12. 98 г. № 287-113 МЗ РФ «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».

22. Санитарные правила и нормы СанПин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно - профилактических учреждений».